UMIN試験ID | UMIN000002472 |
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受付番号 | R000003031 |
科学的試験名 | 健康な成人男性喫煙者を対象としたA-801のニコチン体内動態を調査する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/31 |
最終更新日 | 2010/07/30 17:48:17 |
日本語
健康な成人男性喫煙者を対象としたA-801のニコチン体内動態を調査する試験
英語
A pharmacokinetics study of nicotine for A-801 in healthy adult male smokers
日本語
A-801体内動態試験
英語
A pharmacokinetics study for A-801
日本語
健康な成人男性喫煙者を対象としたA-801のニコチン体内動態を調査する試験
英語
A pharmacokinetics study of nicotine for A-801 in healthy adult male smokers
日本語
A-801体内動態試験
英語
A pharmacokinetics study for A-801
日本/Japan |
日本語
喫煙者
英語
Smokers
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
A-801使用時のニコチン体内動態を代表的な市販たばこ製品を対照として、曝露量の違いについて検証する。
英語
To investigate the nicotine pharmacokinetics including exposure level during the use of A-801 in comparison with a popular commercial tobacco product
その他/Others
日本語
ニコチン体内動態を調査する。
英語
To investigate the nicotine pharmacokinetics
日本語
A-801使用時のニコチン体内動態を代表的な市販たばこ製品を対照として、曝露量の違いについて検証する。
英語
To investigate the nicotine pharmacokinetics including exposure level during the use of A-801 in comparison with a popular commercial tobacco product
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ウォッシュアウト期間
⇒Step1:A-801使用
⇒ウォッシュアウト期間
⇒Step2:代表的な市販たばこ製品使用
英語
Washout period
=> Step1: Use of A-801
=> Washout period
=> Step2: Use of a popular commercial tobacco product
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1. 文書同意が得られた者
2. スクリーニング時に健康状態が良好であると判断された者
3. 喫煙者
4. スクリーニングからStep2終了までの期間において禁煙を予定していない者
等
英語
1. Subjects who sign the study-specific consent form
2. Subjects who are confirmed to be in good health through the screening process
3. Smokers
4. Subjects who do not plan to quit smoking over the study period (from screening to step 2)
etc.
日本語
1. これまでに手巻きたばこ、シガリロ、葉巻、パイプ、嗅ぎたばこ、噛みたばこの日常的な使用経験がある者
2. スクリーニング前4週間以内に200mL以上、または12週間以内に400mL以上の採血(献血を含む)を受けた者
等
英語
1. Subjects who have regular use experience of hand-rolled cigarette, cigarillo, cigar, pipe, smokeless tobacco or chewing tobacco
2. Subjects who donate 200ml or more of blood within 4 weeks before screening, or who donate 400ml or more of blood within 12 weeks before screening (including blood donation)
etc.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森山 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Moriyama |
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
たばこ事業本部 R&Dグループ 製品科学部
英語
Product Science Division, R&D Group, Tobacco Business Headquarters
日本語
東京都墨田区横川1-17-7
英語
1-17-7, Yokokawa, Sumida-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
たばこ事業本部 R&Dグループ 製品科学部
英語
Product Science Division, R&D Group, Tobacco Business Headquarters
日本語
東京都墨田区横川1-17-7
英語
1-17-7, Yokokawa, Sumida-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
日本たばこ産業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003031
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003031
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |