UMIN試験ID | UMIN000002504 |
---|---|
受付番号 | R000003070 |
科学的試験名 | Switching controllerを用いた肺腫瘍に対するラジオ波治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/16 |
最終更新日 | 2012/12/28 15:14:19 |
日本語
Switching controllerを用いた肺腫瘍に対するラジオ波治療
英語
Radiofrequency ablation using a switching controller for lung neopasms
日本語
Switching controllerを用いた肺腫瘍に対するRFA
英語
RFA using a switching controller for lung neopasms
日本語
Switching controllerを用いた肺腫瘍に対するラジオ波治療
英語
Radiofrequency ablation using a switching controller for lung neopasms
日本語
Switching controllerを用いた肺腫瘍に対するRFA
英語
RFA using a switching controller for lung neopasms
日本/Japan |
日本語
悪性肺腫瘍
英語
Malignant lung neoplasms
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
Safety
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
ラジオ波治療後の合併症
英語
Complication after lung radiofrequency.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
登録12ヶ月、観察期間12ヶ月。総研究期間24ヶ月。予定登録証例数:33症例。
英語
12-month enrollment, 12-month follow-up.
Number of subjects: 33.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 悪性肺腫瘍症例。 診断は生検、または画像診断で行う。後者は、CT、またはPET-CTで行う。
2. 最大腫瘍径が2cmから5cmで腫瘍個数が3個以内。
3. SpO2≧92%
4. 手術(外科的切除)適応外あるいは手術を希望していない。
5. 主要臓器機能が保たれている。
① 白球数≧3000/mm3
② Hgb≧8.0g/dl
③ 血清Cr≦2.0mg/dl
④ 血清bil≦2.0mg/dl
6. 同意取得時の年齢が20歳以上である。
7. PSが0、1である。
8. 2ケ月間以上の生存が見込める。
9. 本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Patients with malignant lung neoplasms diagnosed by biopsy or radiographic findings (CT or PET-C).
2. The maximum tumor size of 2-5cm with a tumor number of 3 or less.
3. SpO2 of 92% or more.
4. Not a surgical candidate.
5. No abnormality in major organs.
a) white blood count of 3000/mm3 or more.
b) Hgb of 8.0g/dl.
c) Cr of 2.0mg/dl or less.
d) bil of 2.0mg/dl or less.
6. Age of 20 years or more.
7. PS of 0 or 1.
8. Life expectancy of 2 months or more.
9. Informed consent from the patient.
日本語
1. 凝固能異常
① 血小板数<50,000/mm3
② INR>1.5
2.放射線治療の既往.
英語
1. Abnormal coagulability.
a) platelet count of 50000 or less.
b) INR of less than 1.5.
2. Previous radiotherapy.
33
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山門亨一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Yamakado |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
IVR科
英語
Interventional Radiology
日本語
津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
059-231-5029
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山門亨一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Yamakado |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
IVR科
英語
Interventional Radiology
日本語
津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
059-231-5029
yama@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiology, Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院IVR科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Radiology, Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院IVR科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003070
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003070
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |