UMIN試験ID | UMIN000002506 |
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受付番号 | R000003072 |
科学的試験名 | Switching Controllerを用いた腎癌に対するラジオ波治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/16 |
最終更新日 | 2011/12/25 13:15:12 |
日本語
Switching Controllerを用いた腎癌に対するラジオ波治療
英語
Radiofrequency ablation for renal cell carcinoma using a switchin controller
日本語
Switching Controllerを用いた腎癌に対するRFA
英語
RFA for renal cell carcinoma using a switchin controller
日本語
Switching Controllerを用いた腎癌に対するラジオ波治療
英語
Radiofrequency ablation for renal cell carcinoma using a switchin controller
日本語
Switching Controllerを用いた腎癌に対するRFA
英語
RFA for renal cell carcinoma using a switchin controller
日本/Japan |
日本語
腎癌
英語
renal cell carcinoma
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腎癌に対するSwitching Controllerw用いたRFA治療の安全性の検討
英語
Safety of radiofrequency ablation with a switching contrller used for the treatment of renal cell carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ラジオ波治療後の合併症の評価。
英語
Evaluation of adverse effects after radiofrequency ablation.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
症例登録18ヶ月。観察期間12ヶ月。
予定登録症例:33人。
英語
12-month enrollment. 12-month follow-up. Number of subjects: 33.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 腎癌症例。 診断は生検で行う。
2. 最大腫瘍径が10cm以下。
3. 手術(外科的切除)適応外あるいは手術を希望していない。
4. 主要臓器機能が保たれている。
① 白球数≧3000/mm3
② Hgb≧8.0g/dl
③ 血清Cr≦2.0mg/dl または透析中
④ SpO2≧92%
⑤ 血清bil≦2.0mg/dl
5. 同意取得時の年齢が20歳以上である。
6. PSが0、1である。
7. 2ケ月間以上の生存が見込める。
8. 患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Patients with renal cell carcinoma diagnosed by biopsy.
2. The maximum diameter of10cm or smaller.
3. Not a surgical candidate.
4. No abnormal function in the main organs.
a) white blood count of 3000/mm3.
b) Hgb of 8.0g/dl or more.
c) Cr of 2.0 mg/dl or less.
d) SpO2 of 92% or more.
e) bil of 2.0mg/dl or less.
5. Age of 20 years or more.
6. PS of 0 or 1.
7. Life-expectancy of 2 months or longer.
8. Informed consent from the patient.
日本語
1. 凝固能異常
① 血小板数<50,000/mm3
② INR>1.5
英語
1. Abnormal coagulability
a) platelet count of 50000/mm3 or less.
b) INR greater than 1.5.
33
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山門亨一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Yamakado |
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三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
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IVR科
英語
Department of Radiology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu Mie, 514-8507, Japan
059-231-5029
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山門亨一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | koichiro Yamakado |
日本語
三重大医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
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IVR科
英語
Department of Radiology
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英語
yama@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiology, Mie University Hospital
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三重大学医学部附属病院 IVR科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Radiology, Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院 IVR科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
33例が登録された。平均腫瘍径2.9±0.9cm。RFA後、3例(9%)でgrade 2の有害事象を認め、その内訳は貧血2例(6%)、気胸1例(3%)であった。RFA後全例で腫瘍濃染が消失し、局所再発は認められなかった。RFA後の1年総生存率は97%、腎がん関連生存率は100%であった。
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |