UMIN試験ID | UMIN000002533 |
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受付番号 | R000003085 |
科学的試験名 | 比較的若年者の多発性骨髄腫に対する自家造血幹細胞移植後の骨髄非破壊的同種造血幹細胞移植(血縁者間移植または臍帯血移植) |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2017/10/16 21:10:18 |
日本語
比較的若年者の多発性骨髄腫に対する自家造血幹細胞移植後の骨髄非破壊的同種造血幹細胞移植(血縁者間移植または臍帯血移植)
英語
autologous hematopoietic stem cell transplantation followed by reduced intensity allogeneic stem cell transplantation for relatively young patients with multiple myeloma
日本語
多発性骨髄腫に対する自家移植後同種移植
英語
auto-allo HSCT for multiple myeloma
日本語
比較的若年者の多発性骨髄腫に対する自家造血幹細胞移植後の骨髄非破壊的同種造血幹細胞移植(血縁者間移植または臍帯血移植)
英語
autologous hematopoietic stem cell transplantation followed by reduced intensity allogeneic stem cell transplantation for relatively young patients with multiple myeloma
日本語
多発性骨髄腫に対する自家移植後同種移植
英語
auto-allo HSCT for multiple myeloma
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
多発性骨髄腫患者に対する、自家移植後の、臍帯血または同胞をドナーとした骨髄非破壊的同種移植の効果・安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safty of auto-HSCT followed by reduced intensity allotransplantation (cord blood or related donor)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
同種移植後100日目の生存率
英語
survival rate of patients at 100 days from allotransplantation
日本語
全生存、無病生存、急性・慢性GVHD発症率
英語
overall survival, disease free survival and cummulative incidence of acute and chronic GVHD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
自家移植後、血縁ドナーからの骨髄非破壊的同種造血幹細胞移植
英語
auto-HSCT followed by reduced-intensity allotransplantation from related donor
日本語
自家移植後、臍帯血ドナーからの骨髄非破壊的同種造血幹細胞移植
英語
auto-HSCT followed by reduced intensity allotransplantation using cord blood
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①IMWG(international myeloma working group)の診断基準を満たす症候性骨髄腫・非分泌性骨髄腫
②PS 0-2 (骨痛のみがPS低下の原因である場合、PS3-4も可)
③臓器機能が以下の条件を満たす。(初診時は該当しなくても、寛解導入療法後に改善すれば可)
1.呼吸機能
呼吸機能検査;%VC>80%,1秒率>70%,拡散能Hb補正で正常範囲内
血液ガス(room air);PaO2>80mmHg,PaCO2<45mmHg,SaO2>96%,A-a DO2開大なし
CT上肺野の活動性の感染巣・間質影なし
2.心機能正常;心エコーでasynergyなし、EF>55%、 重度のECG異常なし
3.肝機能;T.Bil・G-GTP・ALP・GOT・GPTが施設基準値の2倍以内(体質性黄疸除く)
4.腎機能;CCr>50ml/min
5.活動性感染なし
英語
1.Meet all three criteria of IMWG
2.PS 0 to 2(including patients with PS 3 to 4 because of only bone pain)
3.1.VC greater than 0.8,FEV1 greater than 0.7,normal diffusing capacity,PaO2 greater than 80mmHg,PaCO2 less than 45mmHg,SaO2 greater than 0.96
3.2.no abnormal findings in echocardiography, EF greater than 0.55
3.3.Within two fold of normal value in T.Bil G-GTP ALP GOT GPT
3.4.CCr greater than 50ml per min
3.5.Without active infection
日本語
①同意の撤回
②血縁ドナー、臍帯血の使用が不可能となった場合
③他の重大な疾患がある場合
④骨髄腫以外に対する抗がん剤投与歴がある場合
⑤試験担当医師が不適格と判断した場合
英語
1.Patients who recall approval
2.When stem cell source becomes not available
3.Patients with another severe disease
4.Patients who had received chemotherapy for maligancies other than multipul myeloma
5.Patients who is recognized as inadaptable for this trial
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 峰夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mineo Kurokawa |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The university of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井陽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Imai |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The university of Tokyo Hospital
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血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
英語
imaiyo-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
The university of Tokyo Hospital,department of hematology and oncology
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東京大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
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英語
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その他
英語
The university of Tokyo Hospital,department of hematology and oncology
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東京大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003085
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003085
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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