UMIN試験ID | UMIN000002530 |
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受付番号 | R000003090 |
科学的試験名 | 化学療法抵抗性神経芽腫に対するI-131 metaiodobenzylguanidine (MIBG)を用いた内照射療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/18 |
最終更新日 | 2019/05/20 14:58:05 |
日本語
化学療法抵抗性神経芽腫に対するI-131 metaiodobenzylguanidine (MIBG)を用いた内照射療法
英語
Targeted radiotherapy for chemotherapy resistant neuroblastoma with I-131 metaiodobenzylguanidine (MIBG)
日本語
化学療法抵抗性神経芽腫に対するMIBG内照射療法
英語
Targeted radiotherapy for chemotherapy resistant neuroblastoma with MIBG
日本語
化学療法抵抗性神経芽腫に対するI-131 metaiodobenzylguanidine (MIBG)を用いた内照射療法
英語
Targeted radiotherapy for chemotherapy resistant neuroblastoma with I-131 metaiodobenzylguanidine (MIBG)
日本語
化学療法抵抗性神経芽腫に対するMIBG内照射療法
英語
Targeted radiotherapy for chemotherapy resistant neuroblastoma with MIBG
日本/Japan |
日本語
神経芽腫
英語
neuroblastoma
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
難治性神経芽腫を対象として、標準用量及び高用量MIBG治療の効果、副作用を検討する。
英語
To observe therapeutic efficacy and toxicity of standard dose and high dose MIBG therapy in chemotherapy resistant neuroblasttoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)抗腫瘍効果(腫瘍縮小効果、腫瘍マーカー)の評価
2)症例予後の評価
3)自覚症状の評価
英語
1)assessment of anti-tumor effects with tumor size and tumor markers
2)assessment of prognosis
3)assessment of symptoms
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
内照射療法
英語
targeted radiotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
1 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)神経芽腫の組織学的確定診断を受けた転移例、再発例で化学療法が無効であること
2)131I-MIBGを取り込み・貯留する性質を有する病巣であること
3)1歳を超える患児
4)本試験の参加に関して両親あるいは保護者の同意が文書で得られる
5)アイソトープ治療病室内隔離期間中での日常生活動作が確保でき、摂食・排泄・睡眠が自立した患児。ただし、医師が可能と判断した場合は、介護者(両親あるいは保護者)の介入により日常生活動作が達成できる場合を含む。介護者には放射線被曝が生じるため、臨床研究審査委員会の承認の元に行うものとする。
6)大投与量を選択する場合は、骨髄機能をサポートする手段が確保されている
英語
1)patients with histologically proven neuroblastoma
2)positive I131-MIBg uptake
3)patients with written informed consent from parents
4)patients with ADL adequate for treatment in an isolation room. patients with limited ADL which can be compensated by the others under the approval of the ethical board
5)in case that high-dose treatment is chosen, bone marrow support must be secured.
日本語
1)意識障害を有する患児
2)期待余命:1ヶ月以下
アイソトープ治療の効果発現にはこの程度の時間経過が必要であるため
3)骨髄抑制
骨髄サポートを前提としない低用量による治療の場合
Hb<9.0 g/dl、白血球数<3,000、血小板数:10万以下
4)腎機能障害
GFR<30 ml/min/1.73 m2
5)治療に伴う放射線性浮腫により中枢神経系の圧迫障害誘因の恐れがある場合
6)隔離による医療行為・放射線管理が困難である
緊急対応を要する症状のコントロールがなされていない場合
尿汚染管理が行えない場合
両親あるいは保護者の治療への理解と協力が得られない場合
7)その他、医師が治療実行不可能であると判断した場合
英語
1)patients with disturbed consciousness
2)expected life span less than 1 month
3)limited bone marrow capacity
Hb<9.0, WBC count<3,000, platelet count <100,000
4)renal disorder
GFR<30 ml/min/1.73 m2
5)risks for the central nerve system during treatment
6)in case that radiation safety cannot be secured. in case with uncontrolled symptoms that may require emergent medical cares. in case that understanding and cooperation cannot be obtained from family members.
7) when medical staff determine that treatment cannot be properly carried out.
90
日本語
名 | 清剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 絹谷 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Kinuya |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa university Hospital
日本語
核医学診療科
英語
Department of Nuclear Medicine
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2333
kinuya@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 清剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 絹谷 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Kinuya |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
核医学診療科
英語
Department of Nuclear Medicine
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2333
kinuya@med.kanazawa-u.ac.jp
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その他
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
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英語
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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金沢大学附属病院先端医療開発センター
英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa
076-265-2090
crc.irb-knz@esct.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
他のデータベースに移行済み
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003090
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |