UMIN試験ID | UMIN000002532 |
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受付番号 | R000003094 |
科学的試験名 | ビタミンDサプリメント(食品)によるインフルエンザ発症予防試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/17 |
最終更新日 | 2009/12/21 16:58:01 |
日本語
ビタミンDサプリメント(食品)によるインフルエンザ発症予防試験
英語
Double blinded randomized placebo controlled trial to examine if intake of vitamin D supplement can prevent INFLUENZA PANDEMIC (H1N1) 2009 targeting on high school students
日本語
Amateras IX
英語
Amateras IX
日本語
ビタミンDサプリメント(食品)によるインフルエンザ発症予防試験
英語
Double blinded randomized placebo controlled trial to examine if intake of vitamin D supplement can prevent INFLUENZA PANDEMIC (H1N1) 2009 targeting on high school students
日本語
Amateras IX
英語
Amateras IX
日本/Japan |
日本語
新型インフルエンザ
英語
Influenza Pandemic (H1N1) 2009 Virus
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康な高校生を対象にビタミンD2,000 IU 連日9週間投与がプラセボと比較して、医師診断によるインフルエンザA発症率を減少させるか、あるいは上下気道炎症状発症率を減少させるかを二重盲検ランダム化臨床試験で検証する。
英語
We will determine if vitamin D3 peroral administration of 2000IU/day for 9 weeks can prevent incidence of INFLUENZA PANDEMIC (H1N1) 2009 diagnosed by medical doctors, and upper and lower respiratory symptoms, by conducting a double blind randomized controlled clinical trial and by targeting high school students.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
医師の診断によるインフルエンザA
英語
doctor diagnosed influenza A
日本語
日誌による上下気道炎症状
学校欠席日数
英語
upper and lower respiratory symptoms
School absent days
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビタミンD3
英語
vitamin D3
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本人および保護者から同意が得られている。
以下の除外基準に1つも該当しない。
英語
1. Both the subject and guardian agreed to participate in the trial with written form of consent
2. Nothing correspond to excluding criteria
日本語
① 平成21年5月以降、既にインフルエンザAに罹患した。
② 尿路結石の既往がある。
③ 骨折なども含め喘息などの基礎疾患のため現在医療機関にかかり、かつ最近1ヶ月以上にわたり薬を服用している。
④ 普段から肝油ドロップ等、ビタミンDサプリメントを内服している。
⑤ ひどいアレルギー体質がある。
英語
1. Person who was already infected with Influenza Pandemic (H1N1) 2009 Virus
2. Person who has past history of urinary tract stone
3. Person who has chronic disease and taking any medication for more than one month
4. Person who is taking vitamin D supplement
5. Person who has serious allergy
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦島充佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Urashima |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
Division of Molecular Epidemiology
日本語
105-8461東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 1058461 JAPAN
03-3433-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木絵美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emi Suzuki |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
Division of Molecular Epidemiology
日本語
英語
emisuzu@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
Division of Molecular Epidemiology
日本語
東京慈恵会医科大学 分子疫学研究室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
Division of Molecular Epidemiology
日本語
東京慈恵会医科大学 分子疫学研究室
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
正則高校
英語
Seisoku High School
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003094
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003094
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |