UMIN試験ID | UMIN000002536 |
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受付番号 | R000003098 |
科学的試験名 | 癌性疼痛に対する超音波内視鏡ガイド下腹腔神経叢ブロック(EUS-CPN)と直接腹腔神経節ブロック(EUS-CGN)の除痛効果に関するランダム化多施設第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/01 |
最終更新日 | 2012/03/24 10:32:53 |
日本語
癌性疼痛に対する超音波内視鏡ガイド下腹腔神経叢ブロック(EUS-CPN)と直接腹腔神経節ブロック(EUS-CGN)の除痛効果に関するランダム化多施設第Ⅱ相試験
英語
Endoscopic Ultrasound-guided Celiac Plexus Neurolysis vs Direct Celiac Ganglia Neurolysis for upper abdominal cancer pain: A randomized multicenter phase-II trial
日本語
癌性疼痛に対するEUS-CPNとEUS-CGN
英語
EUS-CPN vs EUS-CGN for cancer pain
日本語
癌性疼痛に対する超音波内視鏡ガイド下腹腔神経叢ブロック(EUS-CPN)と直接腹腔神経節ブロック(EUS-CGN)の除痛効果に関するランダム化多施設第Ⅱ相試験
英語
Endoscopic Ultrasound-guided Celiac Plexus Neurolysis vs Direct Celiac Ganglia Neurolysis for upper abdominal cancer pain: A randomized multicenter phase-II trial
日本語
癌性疼痛に対するEUS-CPNとEUS-CGN
英語
EUS-CPN vs EUS-CGN for cancer pain
日本/Japan |
日本語
上腹部悪性腫瘍による癌性疼痛
英語
Upper abdominal cancer pain
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
癌性疼痛に対するEUS-CGNの有効性と安全性を、従来法であるEUS-CPNを対照として比較検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of EUS-CGN for cancer pain in comparison to EUS-CPN
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
施行7日後の疼痛緩和効果(両群の有効症例の比率)
英語
Pain relief effect at 7 days after the treatment (ratio of effective cases)
日本語
施行7日後の著効症例の比率、術前と7日後のVASの差、疼痛緩和持続期間、処置時間、偶発症発生率
英語
Ratio of complete pain relief cases at 7 days after the treatment, Difference of VAS between before and 7 days after the treatment, duration of pain relief effect, procedure period, and incidence of complications.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
EUS-CPN群
英語
EUS-CPN
日本語
EUS-CGN群
英語
EUS-CGN
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理組織学的所見あるいは画像所見から上腹部悪性腫瘍と診断されている。
2)Visual analogue scale(VAS)で4以上の上腹部痛あるいは背部痛を有する。
3)ECOGのPerformance status(PS)3以下。
英語
Inclusion criteria:
1. Patients with upper abdominal malignancy whose diagnosis was confirmed by pathological or imaging results.
2. Patients with upper abdominal or back pain of grade-4 or more visual analog scale (VAS) score.
3. Patients with relatively good performance status, ECOG PS 3 or less.
日本語
1)Informed consentの得られない症例
2)意識障害や精神障害により意思の疎通が取れない症例
3)凝固異常(PT-INR 1.5以上)
4)血小板数低下(50,000mm3以下)
5)抗凝固剤・抗血小板剤を服用中で中止ができない症例
6)食道・胃静脈瘤を有する症例
7)腹腔神経叢ブロックの施術歴のある症例
8)高度のアルコール不耐症の症例
9)研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例
英語
1) Patients whose informed consent could not be obtained.
2) Patients with lack of communication ability.
3) PT-INR: >= 1.5.
4) Platelet count: <=50,000/mm2.
5) Regularly user of anti-coagulants, and in case that the administration cannot be suspended.
6) Patients with esophageal or cardia varices.
7) Patients with severe alcohol intolerance.
8) In case that doctors judged inappropriate for the entry to this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yasuda |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
〒501-2843 岐阜市柳戸1-1
英語
1-1, Yanagido, Gifu 501-1194, Japan
058-230-6308
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yasuda |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
〒501-2843 岐阜市柳戸1-1
英語
1-1, Yanagido, Gifu 501-1194, Japan
058-230-6308
YASUDAIC@aol.com
日本語
その他
英語
EUS-CPN/CGN study group
日本語
EUS-CPN/CGN study group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜大学医学部附属病院消化器内科(岐阜県),岐阜市民病院消化器内科(岐阜県),岐阜県総合医療センター消化器科(岐阜県),愛知県がんセンター消化器内科(愛知県),福島県立医科大学消化器内科(福島県),手稲渓仁会病院消化器病センター(北海道),山口大学医学部附属病院消化器病態内科学(山口県),JA広島厚生連尾道総合病院内視鏡センター(広島県),伊達赤十字病院消化器科(北海道),北海道大学病院消化器内科(北海道),札幌医科大学附属病院第四内科(北海道),近畿大学消化器内科(大阪府),東京医科大学第四内科(東京都),北里大学医学部附属病院消化器内科(神奈川県),横浜市立大学消化器内科(神奈川県),大阪市立大学消化器内科(大阪府)
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003098
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003098
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |