UMIN試験ID | UMIN000002580 |
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受付番号 | R000003145 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法の治療効果予測におけるGenome-wide association study (GWAS)の有用性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/08 |
最終更新日 | 2009/10/03 14:37:09 |
日本語
C型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法の治療効果予測におけるGenome-wide association study (GWAS)の有用性に関する前向き研究
英語
Prospective validation for the usefulness of Genome-wide association study (GWAS) in predicting the effects of anti-viral therapy on chronic hepatitis C
日本語
C型慢性肝炎とGWAS
英語
Chronic hepatitis C and GWAS
日本語
C型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法の治療効果予測におけるGenome-wide association study (GWAS)の有用性に関する前向き研究
英語
Prospective validation for the usefulness of Genome-wide association study (GWAS) in predicting the effects of anti-viral therapy on chronic hepatitis C
日本語
C型慢性肝炎とGWAS
英語
Chronic hepatitis C and GWAS
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
分担研究者らが最近同定したペグインターフェロン・リバビリン併用療法の治療効果に関連するSNPsの有用性を前向き研究で検証する
英語
To evaluate predictability of therapeutic outcome by prospectively measuring SNPs, which were recently identified by coworkers, in patients with chronic hepatitis C treated by peginterferon/ribavirin combination therapy
その他/Others
日本語
ペグインターフェロン・リバビリン併用療法のウイルス学的治療効果とSNPsとの関連
英語
Relationship between targeted SNPs and virological response to peginterferon/ribavirin combination therapy
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
ペグインターフェロン・リバビリン併用療法のウイルス学的治療効果とSNPsとの関連
英語
Relationship between targeted SNPs and virological response to peginterferon/ribavirin combination therapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ペグインターフェロンα2aないしα2b
+リバビリン併用療法を48~72週間投与する
英語
Peginterferon alpha2a or alpha2b plus ribavirin for 48-72 weeks
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
新規にペグインターフェロン・リバビリン併用療法を開始するゲノタイプ1型・高ウイルス量群のC型慢性肝炎患者
英語
Patients with chronic hepatitis C of genotype 1 and high viral load who newly start peginterferon and ribavirin combination therapy
日本語
①小柴胡湯を投与中の患者
②自己免疫性肝炎の患者
③間質性肺炎の既往歴のある患者
④リバビリン、ペグインターフェロンα2a(ペガシス)、ペグインターフェロンα2b(ペグイントロン)、または他のインターフェロン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
⑤ワクチンなど生物学的製剤に対し、過敏症 の既往歴のある患者
⑥肝硬変・肝不全・肝癌の患者
⑦投与開始前の臨床検査値が白血球数4,000/mm3未満かつ好中球数1,500/mm3未満、血小板数90,000/mm3未満(ペガシス)あるいは100,000/mm3未満(ペグイントロン)、ヘモグロビン量12g/dL未満の患者
⑧妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
⑨妊娠する可能性のある女性患者、又はパートナーが妊娠する可能性のある男性患者で治療期間中に避妊させることが困難な場合(リバビリン併用療法)
⑩担当医師が本研究の対象患者として不適当であると認めた患者
英語
1) Patients taking Sho-sai-koto(herbal medicine)
2) Autoimmune hepatitis
3) Patients with history of interstitial pneumonia
4) Patients with previous history of drug allergy against ribavirin, peginterferon alpha2a (Pegasys), peginterferon alpha2b (Pegintron), or other interferons
5) Patients with previous history of drug allergy against biological products such as vaccines
6) Liver cirrhosis, liver failure or hepatocellular carcinoma
7) Patients with the following laboratory data at the start of peginterferon and ribavirin combination therapy: WBC counts less than 4,000/microliter and Neutrophil counts less than 1,500/microliter; Platelets counts less than 90,000/microliter (peginterferon alpha2a) or 100,000/microliter(peginterferon alpha2b); Hemoglobin levelsless than 12g/dL
8) Women who are pregnant or have its possibility
9) Patients who refuse birth control, including male patients whose patners may have the chance to be pregnant
10) Patients whom the physicians in charge judge their enrollment inappropriate
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正木尚彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiko Masaki, M.D. |
日本語
国立国際医療センター国府台病院
英語
Kohnodai Hospital, International Medical Center of Japan
日本語
肝炎・免疫研究センター
英語
Research Center for Hepatitis & Immunology
日本語
千葉県市川市国府台1-7-1
英語
1-7-1 Kohnodai, Ichikawa, Chiba 272-8516, JAPAN
81-47-372-3501
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正木尚彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiko Masaki, M.D. |
日本語
国立国際医療センター国府台病院
英語
Kohnodai Hospital, International Medical Center of Japan
日本語
肝炎・免疫研究センター
英語
Research Center for Hepatitis & Immunology
日本語
千葉県市川市国府台1-7-1
英語
1-7-1 Kohnodai, Ichikawa, Chiba 272-8516, JAPAN
81-47-372-3501
nmasaki@imcjk2.hosp.go.jp
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その他
英語
Research Center for Hepatitis & Immunology, Kohnodai Hospital, International Medical Center of Japan
日本語
国立国際医療センター国府台病院 肝炎・免疫研究センター
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その他
英語
International Medical Center of Japan
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国立国際医療センター
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Japan
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いいえ/NO
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国立国際医療センター戸山病院(東京都)、国立国際医療センター国府台病院(千葉県)、東京大学病院(東京都)、国立病院機構長崎医療センター(長崎県)、武蔵野赤十字病院(東京都)、名古屋市立大学病院(愛知県)、兵庫医科大学病院(兵庫県)、川崎医科大学病院(岡山県)、順天堂大学病院(東京都)、新潟大学病院(新潟県)、山梨大学病院(山梨県)、愛知医科大学病院(愛知県)、国立病院機構大阪医療センター(大阪府)、国立病院機構高崎病院(群馬県)、社会保険中央総合病院(東京都)
2009 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003145
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003145
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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