UMIN試験ID | UMIN000002588 |
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受付番号 | R000003164 |
科学的試験名 | 糖尿病性末梢神経障害に対する鍼治療に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/10 |
最終更新日 | 2011/10/07 17:44:17 |
日本語
糖尿病性末梢神経障害に対する鍼治療に関する臨床試験
英語
Clinical trial of acupuncture for diabetic peripheral neuropathy
日本語
糖尿病性末梢神経障害に対する鍼治療に関する臨床試験
英語
Clinical trial of acupuncture for diabetic peripheral neuropathy
日本語
糖尿病性末梢神経障害に対する鍼治療に関する臨床試験
英語
Clinical trial of acupuncture for diabetic peripheral neuropathy
日本語
糖尿病性末梢神経障害に対する鍼治療に関する臨床試験
英語
Clinical trial of acupuncture for diabetic peripheral neuropathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病性末梢神経障害
英語
Diabetic Peripheral Neuropathy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病性末梢神経障害を有する患者に鍼通電治療を行い、その有効性と安全性について検討する
英語
To evaluate efficacy and safety of electroacupuncture on peripheral diabetic neuropathy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
Visual Analog Scale (VAS)による四肢のしびれ/異常知覚の程度
英語
Severity of numbness/pain in the extremities which was evaluated with a visual analog scale (VAS).
日本語
フェイススケールによる主観的な症状の程度、マクギル・メルザック式疼痛スコア(MPQ)、SF-36(QOL評価票)、気分評価(POMS)、神経伝導速度、触覚閾値(Semmes-Weinstein Monofilament test)、自律神経機能検査、振動覚検査
英語
Severity of the symptom with a faces scale, McGill-Melzack Pain Questionnaire (MPQ), SF-36 (QOL), Profile of mood status (POMS), Nerve conduction velocity, sensory threshold (Semmes-Weinstein Monofilament test), Autonomic nerve function, Vibratory sensation threshold.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
週1回、20分間四肢(上肢および下肢のいずれかもしくは両方)への鍼通電療法(3/20Hz)を7週間行う(但し初回は鍼のみで通電なし)。
英語
Electroacucpuncture (3/20Hz) will be performed on upper and/or lower extremities once a week for seven consecutive weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1型もしくは2型糖尿病を有する患者で、なおかつ上肢もしくは下肢にしびれが存在する患者
2) 試験の参加について患者本人から文書で同意が得られている患者
3) 以下に示す主要臓器機能に著しい障害のない患者
肝機能、腎機能、呼吸機能、造血止血機能
英語
1) Patients who are diagnosed as Type1 or Type2 diabetes and have numbness/pain in the extremities.
2) Obtaining written informed consent.
3) No severe disfunction in the: liver, kidney, respiration and hematopoietic system.
日本語
1) 下記に挙げる基礎疾患が存在する患者
・坐骨神経痛や神経根症などに起因すると考えられる神経症状が見られる患者
・足根管症候群など末梢神経の絞扼に起因すると考えられる神経症状が見られる患者
・脳血管障害に起因する四肢の知覚異常が見られる患者
・閉塞性動脈硬化症やレイノー病などに基づく四肢の末梢循環障害を有する患者
2)血糖コントロールが著しく不良なもの(HbA1c≧10%)
3) 妊娠中・妊娠の可能性がある女性
4) 精神病または精神症状を合併しており、臨床試験についての理解が困難と判断される患者。
5) その他、主治医が対象として不適当と判断した症例。
英語
1) Patient who have any one of the following conditions;
# neuropathic disorder such as sciatica
# symptoms considered to be related with peripheral entrapment neuropathy such as tarsal tunnel syndrome.
# Sensory disturbance related with cerebrovascular disease.
# Disturbance in the peripheral circulation such as Raynaud's disease or arteriosclerosis obliterans (ASO).
2) Severely uncontrolled blood glucocse (HbA1c=>10%).
3) Currntly pregnant or possibility of pregnancy.
4) Psychiatric disordes or any kind of cognitive dysfunctions that make understanding of the participation to the trial difficult.
5) Other conditions that are not considered eligible by the physician.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤壽記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinori Ito |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体機能補完医学講座
英語
Department of Complementary and Alternative Medicine
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3498
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤壽記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinori Ito |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体機能補完医学講座
英語
Department of Complementary and Alternative Medicine
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3498
juki@CAM.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Complementary and Alternative Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科生体機能補完医学講座
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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なし
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なし
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None
日本語
なし
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None
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2009 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003164
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003164
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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