UMIN試験ID | UMIN000002592 |
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受付番号 | R000003169 |
科学的試験名 | 病理病期Ⅱ、ⅢA期非小細胞肺癌完全切除例に対するプラチナ併用療法後のTS-1の維持療法のfeasibility studyおよび付随研究としての循環腫瘍細胞(CTC)の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/07 |
最終更新日 | 2010/04/07 10:11:03 |
日本語
病理病期Ⅱ、ⅢA期非小細胞肺癌完全切除例に対するプラチナ併用療法後のTS-1の維持療法のfeasibility studyおよび付随研究としての循環腫瘍細胞(CTC)の検討
英語
A feasibility study of postroperative adjuvant chemotherapy using platinum-based chemotherapy followed by maintenance TS-1 for completely resected pathologic stage II-IIIA non-small cell lung cancer with a biomarker study of circulating tumor cell
日本語
非小細胞肺癌術後TS-1維持療法のfeasibility studyと循環腫瘍細胞(CTC)の検討
英語
Feasibility study of postoperative maintenance TS-1 chemotherapy and a biomarker study of CTC in NSCLC
日本語
病理病期Ⅱ、ⅢA期非小細胞肺癌完全切除例に対するプラチナ併用療法後のTS-1の維持療法のfeasibility studyおよび付随研究としての循環腫瘍細胞(CTC)の検討
英語
A feasibility study of postroperative adjuvant chemotherapy using platinum-based chemotherapy followed by maintenance TS-1 for completely resected pathologic stage II-IIIA non-small cell lung cancer with a biomarker study of circulating tumor cell
日本語
非小細胞肺癌術後TS-1維持療法のfeasibility studyと循環腫瘍細胞(CTC)の検討
英語
Feasibility study of postoperative maintenance TS-1 chemotherapy and a biomarker study of CTC in NSCLC
日本/Japan |
日本語
完全切除された病理病期II-IIIA期非小細胞肺癌
英語
Completely resected pathologic stage II-IIIA non-small cell lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
病理病期Ⅱ、ⅢA期非小細胞肺癌完全切除例に対するプラチナ療法後のTS-1の維持療法のfeasibilityの検討を行う。同時におよび探索的検討としてにAdjuvantにおける末梢血液中循環腫瘍細胞(Circulating tumor cells [(CTC)]))測定の妥当性を評価する。
英語
To investigate feasibility of adjuvant chemotherapy using platinum-based chemotherapy followed by maintenance TS-1 administration for completely resected p-stage II-IIIA non-small cell carvinoma, and to assess clinical significance of circulating tumor cell (CTC) as a biomarker
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後補助療法におけるプラチナ製剤を用いた化学療法後のTS-1の服薬完遂率
英語
Compliance of maintenance TS-1 administration following platinum-based chemotherapy in postoperative adjuvant setting
日本語
有害事象発現割合、無再発生存率、全生存率、各測定ポイントにおけるCTCの絶対数と服薬完遂率および無再発生存率との関連性
英語
Safety profile, Didsease-free survival; Overall survival; CTC-count in correlation with clinical outcome
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術後のプラチナ製剤を用いた化学療法とその後の維持TS-1投与
英語
Maintenance TS-1 administration following platinum-based chemotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に非小細胞肺癌と診断された症例
2)完全切除された病理病期II-IIIA期の症例(UICC TNM分類第7版)
3) 手術以外の前治療がない症例。
4)Performance status (ECOG)0~1
5)十分な臓器機能を有する症例
6)年齢20歳以上
7)本試験参加について本人から文書による同意を得られた症例
英語
1) Pathologically-proven non-small cell lung cancer
2) Completery resected pathologic stage II-IIIA (UICC-7th)
3) No previous treatment for lung cancer
4) Performance status 0-1 (ECOG)
5) Good major organ function
6) age, 20years or higher
7) Written informed consent
日本語
活動性の他の悪性腫瘍を有する症例
英語
Active other malignant disease
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中文啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | FUMIHIRO TANAKA |
日本語
兵庫医科大学
英語
HYOGO COLLEGE OF MEDICINE
日本語
呼吸器外科
英語
THORACIC SURGERY
日本語
西宮市武庫川町1-1
英語
MUKOGAWA 1-1, NISHINOMIYA
+81-798-45-6885
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中文啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | FUMIHIRO TANAKA |
日本語
兵庫医科大学
英語
HYOGO COLLEGE OF MEDICINE
日本語
呼吸器外科
英語
THORACIC SURGERY
日本語
英語
ftanaka@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
DEPARTMENT OF THORACIC SURGERY, HYOGO COLLEGE OF MEDICINE
日本語
兵庫医科大学呼吸器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DEPARTMENT OF THORACIC SURGERY, HYOGO COLLEGE OF MEDICINE
日本語
兵庫医科大学呼吸器外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
大津赤十字病院
康生会武田病院
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
兵庫医科大学病院(兵庫県)
2009 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003169
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003169
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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