UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000002607
受付番号	R000003178
科学的試験名	病原細菌の殺菌による抗炎症効果と歯根尖周囲歯槽骨吸収等の骨治癒促進を目的とした高周波・電磁波治療に関する臨床試験
一般公開日（本登録希望日）	2009/11/01
最終更新日	2022/04/18 09:59:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
病原細菌の殺菌による抗炎症効果と歯根尖周囲歯槽骨吸収等の骨治癒促進を目的とした高周波・電磁波治療に関する臨床試験

英語
Clinical trial of electro-magnetic wave treatment for periapical periodontitis designed to disinfect and accelerate healing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
根尖性歯周炎に対する高周波・電磁波治療に関する臨床試験

英語
Clinical trial of electro-magnetic wave treatment for periapical periodontitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
病原細菌の殺菌による抗炎症効果と歯根尖周囲歯槽骨吸収等の骨治癒促進を目的とした高周波・電磁波治療に関する臨床試験

英語
Clinical trial of electro-magnetic wave treatment for periapical periodontitis designed to disinfect and accelerate healing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
根尖性歯周炎に対する高周波・電磁波治療に関する臨床試験

英語
Clinical trial of electro-magnetic wave treatment for periapical periodontitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
根尖性歯周炎

英語
Periapical periodontitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
根管系に病原細菌の感染が生じた歯牙の歯根尖ならびに周囲の炎症の改善・消退や歯槽骨・歯周組織治癒の促進に対する高周波・電磁波照射器の有効性を検索

英語
Test for effectiveness of electro-magnetic wave treatment designed to accelerate bone and periodontal tissue healing and reduce periapical inflammation caused by infection with pathogenic bacteria invaded into root canal system

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
根尖周囲のエックス線透過性領域
（術後1, 3, 6ヶ月後）
歯科用CBCT撮影（術後3ヶ月）

英語
Radiolucent area around periapical lesion
(1, 3, 6 months after treatment)
Dental CBCT (3 months after treatment)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自発痛、圧痛、打診痛、動揺度、歯周ポケット深さ
（術後1, 3, 6ヶ月後）

英語
Spontaneous pain, Oppressive pain, Percussion pain, Mobility, Pocket depth
(1, 3, 6 months after treatment)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
口内法X線写真において根尖部に炎症あるいは歯槽骨吸収所見が認められた患者

英語
Patients with radiolucent area around periapical lesion

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重度の全身疾患を有する患者
・ペースメーカーなどの体内植え込み型医用電気機器を使用する患者
・重度のう蝕や歯周病（根尖部まで歯周ポケットが形成される等）を有する歯牙
・その他、担当医師が対象として不適当と認めた患者

英語
Patients with serious systemic illness.
Patinets inserted implantable medical electrical equipment, such as pacemaker.
Serious carious tooth or tooth with severe periodontal disease.
Patients found unfit to be as subject by dentist.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓松尾　敬志

英語

名

ミドルネーム

姓 Takashi Matsuo

所属組織/Organization

日本語
徳島大学大学院

英語
The University of Tokushima Graduate School

所属部署/Division name

日本語
ヘルスバイオサイエンス研究部・歯科保存学分野

英語
Department of Conservative Dentistry, Institute of Health Biosciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒770-8504　徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15

英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima, Tokushima, 770-8504, JAPAN

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓

英語

名

ミドルネーム

姓

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院

英語
Tokushima University Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床試験管理センター

英語
Clinical Trial Center For Developmental Therapeutics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒770-8503徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokushima University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
徳島大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

徳島大学病院、医療法人とみなが歯科医院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009 年 11 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 年 10 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009 年 12 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009 年 10 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 年 10 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 04 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003178

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003178

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）