UMIN試験ID | UMIN000002621 |
---|---|
受付番号 | R000003195 |
科学的試験名 | 上腹部症状に対するPPIオンデマンド療法の有用性と最適な用量の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2012/02/27 18:23:30 |
日本語
上腹部症状に対するPPIオンデマンド療法の有用性と最適な用量の検討
英語
Examination of utility of PPI on-demand treatment to the epigastrium symptom and the best dosage
日本語
上腹部症状に対するPPIオンデマンド療法の有用性と最適な用量の検討
英語
Examination of utility of PPI on-demand treatment to the epigastrium symptom and the best dosage
日本語
上腹部症状に対するPPIオンデマンド療法の有用性と最適な用量の検討
英語
Examination of utility of PPI on-demand treatment to the epigastrium symptom and the best dosage
日本語
上腹部症状に対するPPIオンデマンド療法の有用性と最適な用量の検討
英語
Examination of utility of PPI on-demand treatment to the epigastrium symptom and the best dosage
日本/Japan |
日本語
上腹部症状
英語
The epigastrium symptom
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上腹部症状を有する患者を対象に、オメプラゾール20mgオンデマンド投与と、オメプラゾール20mgコンテニュー投与と、オメプラゾール10mgコンテニュー投与の4週後の有用性を比較検討する
英語
It makes comparative study of the utility after four weeks of the on-demand administering of the omeprazole 20mg, the omeprazole 20mg the continuity new administering, and the omeprazole 10mg the continuity new administering for the patient who has the epigastrium symptom.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
GOSスコアの変化量
英語
Amount of change of GOS score between before and after treatment
日本語
症状別の検討(程度は問わない)
(症状=胃痛、胸やけ、逆流感、胃のもたれ、吐き気、げっぷ、胃の膨満感、早期満腹感)
英語
Examination according to symptoms
Evaluation of safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オメプラール20mg、4週間のオンデマンド投与
英語
"on demand" therapy of omepral 20mg for 4 weeks
日本語
オメプラール20mg、4週間のコンテニュー投与
英語
continuous therapy of omepral 20mg for 4 weeks
日本語
オメプラール20mg、4週間のコンテニュー投与
英語
continuous therapy of omepral 10mg for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)慢性的なあるいは再発を繰り返す上腹部症状があり、過去3ヶ月間以内に内視鏡検査未実施の患者
2)症状アンケート調査でGOSスコアが4以上の患者
3)尿中抗体法によりH. pyloriが陰性の患者
英語
1)The patient of the endoscopy unexecution within three months in the past. there are a repetition of the relapse ..chronic.. and an abdomen symptom
2)It is a symptom questionnaire survey and the GOS score is a patient of four or more.
3)H. pylori is a gloomy patient in urine according to the antibody method.
日本語
1) 妊婦、授乳中の患者、または試験期間中に妊娠を希望している患者
2)オメプラゾールに対して過敏性の既往のある患者
3)重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患をまたは血液疾患を合併している患者
4)その他本試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1) Pregnant women and patienst while suckling, and patients who have been hoping for pregnancy for the trial period.
2) Patients who had the past of irritability for omeprazole
3) Patients who suffer from serious liver disease, kidney disease, heart disease, or Haematological disorder
4) Patients who are judged inappropriate for the clinical trial by doctors.
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤村 宜憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | oshinori Fujimura |
日本語
川崎医科大学附属川崎病院
英語
Kawasaki Medical School attachment Kawasaki hospital
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
日本語
岡山県岡山市北区中山下2-1-80
英語
Okayama Prefecture Okayama City Kita Ward nakayange 2-1-80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤村 宜憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Fujimura |
日本語
川崎医科大学附属川崎病院
英語
Kawasaki Medical School Kawasaki hospital
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
日本語
英語
066-462-1111
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School attachment Kawasaki hospital Gastroenterology
日本語
川崎医科大学附属川崎病院 消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003195
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003195
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |