UMIN試験ID | UMIN000002637 |
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受付番号 | R000003214 |
科学的試験名 | ビタミンDサプリメントによる卵巣癌治療後再発予防のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2016/04/10 09:31:43 |
日本語
ビタミンDサプリメントによる卵巣癌治療後再発予防のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験
英語
A randomized, double blind, comparative study of vitamin D3 versus placebo in patients with epithelial ovarian cancer to prevent relapse after operation and chemotherapy
日本語
アマテラスプロジェクトVII
英語
Amateras VII
日本語
ビタミンDサプリメントによる卵巣癌治療後再発予防のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験
英語
A randomized, double blind, comparative study of vitamin D3 versus placebo in patients with epithelial ovarian cancer to prevent relapse after operation and chemotherapy
日本語
アマテラスプロジェクトVII
英語
Amateras VII
日本/Japan |
日本語
卵巣癌
英語
ovarian cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
卵巣癌患者を対象にビタミンD2000IU(5錠)を1年間投与してプラセボと比較して予後(1st 生存率、2nd 無病生存率)を改善するか否かを二重盲検ランダム化臨床試験で検証する。
英語
We will determine if vitamin D3 peroral administration of 2000IU/day for 1 year can prevent death and relapse of ovarian cancer after operation with or without chemotherapy, by conducting a double blind randomized controlled clinical trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
総死亡
英語
total death
日本語
再発
英語
relapse
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビタミンD3
英語
vitamin D3
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プラセボ
英語
placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1. 慈恵医大附属病院産婦人科で初回手術±化学療法を受けた卵巣癌患者ステージII, III, IV 患者(残存腫瘍の有無を問わず)。
2. 慈恵医大附属病院産婦人科外来あるいは病棟にて協力者が医師による説明を受け、書面で同意書を提出した場合
3. 年齢20歳以上、80歳未満
英語
1. First operation with or without chemotherapy for ovarian cancer at Jikei University hospitals and no residual tumor is observed.
2. Obtained informed consent
3. Age 20 and more and less than 80 years old
日本語
1. 既にビタミンDサプリメント長期使用、あるいは活性型ビタミンD製剤を使用している。
2. 尿路結石の既往歴がある。
3. その他医師が本研究参加困難と判断する場合
英語
1. Already taking vitamin D supplement or 1,25 vitamin D
2. History of kidney stone
3. Other difficulties judged by the surgeon in charge
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦島充佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Urashima |
日本語
慈恵医大
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
division of molecular epidemiology
日本語
東京都港区西新橋 3-25-8
英語
3-25-8 Minato-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慈恵医大
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
division of molecular epidemiology
日本語
英語
urashima@jikei.ac.jp
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その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003214
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003214
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |