UMIN試験ID | UMIN000002911 |
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受付番号 | R000003216 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌手術症例における循環腫瘍細胞の臨床的意義の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/15 |
最終更新日 | 2009/11/30 23:31:11 |
日本語
非小細胞肺癌手術症例における循環腫瘍細胞の臨床的意義の検討
英語
Clinical Significance of Circulating Tumor Cells in Completely Resected Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
非小細胞肺癌手術症例における循環腫瘍細胞の臨床的意義の検討
英語
Clinical Significance of Circulating Tumor Cells in Completely Resected Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
非小細胞肺癌手術症例における循環腫瘍細胞の臨床的意義の検討
英語
Clinical Significance of Circulating Tumor Cells in Completely Resected Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
非小細胞肺癌手術症例における循環腫瘍細胞の臨床的意義の検討
英語
Clinical Significance of Circulating Tumor Cells in Completely Resected Non-Small Cell Lung Cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-samll cell lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺癌手術症例(臨床病期I・II期)を対象として、手術前後の末梢血中循環腫瘍細胞(circulating tumor cells in peripheral blood: periCTC)数変化および手術時の肺静脈血中循環腫瘍細胞数(circulating tumor cells in pulmonary vein: pvCTC)の再発・予後との関連を検討し、再発予測因子・予後予測因子としてのperi/pvCTCの有用性を明らかにすること。また、手術操作がCTCに与える影響についても検討する。
英語
This study aims to evaluate relation ships between the change in number of circulating tumor cells in peripheral blood or the number of circulating tumor cells in pulmonary vein and incidence of recurrent disease or prognosis.
その他/Others
日本語
予後因子としての重要性
英語
Prognostic Significance
該当せず/Not applicable
日本語
peri/pvCTCと全生存期間・無再発生存期間との関連を明らかにすること
英語
To elucidate the rlationship between peri/pv CTC and OS(over all survival)/DFS(disease free survival).
日本語
手術操作がCTCに与える影響を評価すること
英語
To evaluate the influence of surgical procedure on the number of CTC.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
静脈血採血/手術中還流肺静脈よりの採血
英語
blood sampling from peripheral vein/intraoperative blood sampling from drainage pulmonary vein
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.術前の組織診/細胞診もしくは術中迅速診断で非小細胞肺癌と診断されている。ただし、Carcinoid・腺様嚢胞癌・粘表皮癌等の低悪性度腫瘍は除く
2. 臨床病期I期またはII期。
3. 予定術式は肺葉切除以上
4. ECOG PS 0-1
5. 告知を受けた被検者本人から本研究への参加について文書で同意が得られている
英語
1.Diagnosed as NSCLC by histology/cytology(except low grade malignancy such as Carcinoid, Adenoidcystic carcinoma, Mucoepidermoid Carcinoma
2.cStage I or II
3.at least lobectomy will be performed
4. ECOG PS 0-1
5. Written informed consent
日本語
1.重複癌:同時性重複癌および治療後の無病期間が5年以内の異時性重複癌。ただし局所治療により治癒が得られたと判断される上皮内癌は除く
2. 重篤な合併症を有する
3. 妊婦、妊娠の可能性又は意志のある女性、授乳中の女性
4. 重篤な薬物アレルギーを有する
5. 精神疾患または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される
6. その他、担当医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1.Double cancer:simaltaneous or sequential with more than 5 years disease interval.
2.sevior complication of major organ
3.pregnant or having intention to have child or giving the breast feeding
4.sever alergy against paticular drug
5.mental disorder
110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊達 洋至 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Date Hiroshi |
日本語
京都大学医学部付属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Respiratory Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho Shougoin Sakyo Kyoto
075-751-4975
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮原 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyahara Ryo |
日本語
京都大学医学部付属病院
英語
Kyoto University Hospital
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呼吸器外科
英語
Respiratory Surgery
日本語
英語
rmiyahar@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Respiratory Surgery
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部付属病院呼吸器外科
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英語
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その他
英語
Department of Respiratory Surgery
Kyoto University Hospital
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京都大学付属病院呼吸器外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003216
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003216
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |