UMIN試験ID | UMIN000002923 |
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受付番号 | R000003221 |
科学的試験名 | 胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/25 |
最終更新日 | 2011/02/09 15:54:36 |
日本語
胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial on the effect of gastric-acid inhibiting drug on sleep bruxism and oral disease
日本語
胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりに及ぼす効果
英語
Effect of gastric-acid inhibiting drug on sleep bruxism
日本語
胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial on the effect of gastric-acid inhibiting drug on sleep bruxism and oral disease
日本語
胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりに及ぼす効果
英語
Effect of gastric-acid inhibiting drug on sleep bruxism
日本/Japan |
日本語
睡眠時ブラキシズム
英語
Sleep Bruxism
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃酸分泌抑制剤の睡眠時ブラキシズムに対する治療効果を明らかにする
英語
To reveal the effect of gastric-acid inhibiting drug on sleep bruxism
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
1. 睡眠時ブラキシズムエピソードの頻度
2. 睡眠時の咀嚼筋活動量
英語
1. Frequency of sleep bruxism episodes
2. Masticatory muscle activity during sleep
日本語
1. 歯ぎしり音の頻度
2. 胃食道逆流エピソードの頻度
3. 睡眠段階の分布
4. 微小覚醒の頻度
5. 起床時の主観的な消化器症状
英語
1. Frequency of tooth grinding noises
2. Frequency of gastro-esophageal reflux episodes
3. Sleep-stage distribution
4. Frequency of micro-arousals
5. Gastrointestinal symptoms on awakening
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
酸性溶液の食道内への注入
(酸性溶液, 5ml, 複数回)
英語
Infusion of an acdic solution into the esophagus
(0.1N HCl, 5ml, multiple infusion per night)
日本語
生理食塩水の食道内への注入
(生理食塩水, 5ml, 複数回)
英語
Infusion of a saline into the esophagus
(Saline, 5ml, multiple infusion per night)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
研究用診断基準で睡眠時ブラキシズム患者ではないと診断された健康な成人
英語
Healthy adult without sleep bruxism
日本語
1. 他の疾患に起因するブラキシズムを認める者(服用薬剤、神経性疾患等)
2. 睡眠時ブラキシズム以外の睡眠障害を認める者
3. 上部消化器疾患を有する者
4. 3か月以内に服薬の既往がある者
英語
1. Individual with secondary sleep bruxism
2. Individual with sleep disorder except sleep bruxism
3. Individual with gastro-intestinal disease
4. Individual with any medication within three months
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇 正一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shouichi Miyawaki |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
歯科矯正学分野
英語
Department of Orthodontics
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
歯科矯正学分野
英語
Department of Orthodontics
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
日本語
その他
英語
Department of Orthodontics, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科歯科矯正学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院(鹿児島県)
2009 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
The frequencies of EMG bursts, rhythmic masticatory muscle activity (RMMA) episodes, grinding noise, and the RMMA/microarousal ratio were significantly higher in the 20-min period after acidic infusion than after saline infusion. RMMA episodes including SB were induced by esophageal acidification.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003221
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003221
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |