UMIN試験ID | UMIN000002656 |
---|---|
受付番号 | R000003225 |
科学的試験名 | 救急外来における破傷風予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/22 |
最終更新日 | 2011/07/27 02:01:41 |
日本語
救急外来における破傷風予防に関する研究
英語
The study for prophylaxis of tetanus for taruma patients admitted in emergency room
日本語
破傷風予防
英語
Prophylaxis of tetanus
日本語
救急外来における破傷風予防に関する研究
英語
The study for prophylaxis of tetanus for taruma patients admitted in emergency room
日本語
破傷風予防
英語
Prophylaxis of tetanus
日本/Japan |
日本語
外傷
英語
trauma patients
外科学一般/Surgery in general | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
破傷風免疫抗体定性迅速検査キットTQS(Tetanus Quick Stick)の有効性の検証。
並びに当地域における年齢や予防接種歴等での抗体保有率の分布を調査し、より客観的で疫学的指標を用いた救急外来における破傷風予防法の確立。
英語
This study aims to validate the efficiency of the TQS(Tetanus Quick Stick) for tetanus antibody and establish a system based on epidemiological survey of tetaus prophylaxis in emergency room.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
従来の破傷風抗体測定法(ELISA法)に対するTQS(Tetanus Quick Stick)の感度・特異度
英語
The primary outcome is to compare the sensitivity and the specificity of TQS(Tetanus Quick Stick) for the tetanus antibody with them of ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) method.
日本語
年齢や予防接種歴等と抗体保有率との分布を調査
英語
The secondry outcome is survey patients with tetanus antibody epidemiology.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
救急外来に搬送された全ての外傷患者
英語
ALL trauma pacients admitted in the emergency room
日本語
外国人
本研究に不同意な場合
英語
Foreigners
Not agreement of this study
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Sasaki |
日本語
独立行政法人国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
救急科
英語
Department of Emergency Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1,Toyama,Shinjyuku-ku,Tokyo,Japan
03-3202-7181(5292)
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Sasaki |
日本語
独立行政法人国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
救急科
英語
Department of Emergency Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1,Toyama,Shinjyuku-ku,Tokyo,Japan
03-3202-7181
ryonz@mug.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
独立行政法人国立国際医療研究センター病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Bureau of International Cooperation
日本語
国際医療協力局
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立国際医療研究センター病院
(National Center for Global Health and Medicine)
2009 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
<患者背景>
総数; 253例
平均年齢; 48.6歳 (5-96歳)
男:女比; 185:68
抗体価≧0.1 IU/mL; 153/253例(60.5%)
結果1:TQSの検査精度(比較対照ELISA法)感度 69.3%, 特異度 96.0%, 陽性的中率 96.4%
結果2:年齢別破傷風抗体保有率
1967年以前生: 52/139例 (37.4%)
(不明例含)
1968年以降生: 101/114例 (88.6%)
*1968年は破傷風トキソイドの定期予防接種が開始された年
英語
<Demographic Data>
all subjects; 253
average age; 48.6 (5-96)
male:female; 185:68
the tetanus antibody titer was 0.1 IU/mL or more; 153/253 (60.5%)
Result 1: The accuracy of TQS
(compared with ELISA)
69.3% sensitivity, 96.0% specificity, and 96.4% positive predictive value
Result 2: Difference in the prevalence of tetanus antibody due to age
born in 1967 or before 52/139 (37.4%)
(included unknown)
born in 1968 or after 101/114 (88.6%)
*1968 when tetanus toxoid was introduced into routine immunization in Japan.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
当施設に救急搬送された外傷患者で、
本研究に同意された方が対象
診療で既に採取された血液検体を使用し、
TQS(Tetanus Quick Stick)並びにELISA法にて破傷風抗体を測定
対象者には破傷風潜伏期間である受傷2週間後を目安に診察、もしくは電話にてfollow
英語
The subject is trauma pacients with agreement of this study admitted in our emergency room. The material and methods are 1) to measure the tetanus antibodies on TQS(Tetanus Quick Stick) and ELISA method from the blood sample of the patients, 2) and examine the occurance of tetanus about two weeks after the injury.
2009 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003225
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |