UMIN試験ID | UMIN000002655 |
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受付番号 | R000003230 |
科学的試験名 | 術前化学療法後乳房温存療法を受けた乳癌症例での乳房内再発危険因子の後ろ向き多施設研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/31 |
最終更新日 | 2010/10/21 13:38:19 |
日本語
術前化学療法後乳房温存療法を受けた乳癌症例での乳房内再発危険因子の後ろ向き多施設研究
英語
Multicenter retrospective study for identification of risk factors of ipsilateral breast tumor recurrence in breast cancer patients treated with breast conserving therapy after neoadjuvant chemotherapy
日本語
術前化学療法後の乳房内再発危険因子の後ろ向き研究
英語
Retrospective study of risk factors of in-breast recurrence in women treated with neoadjuvant chemotherapy
日本語
術前化学療法後乳房温存療法を受けた乳癌症例での乳房内再発危険因子の後ろ向き多施設研究
英語
Multicenter retrospective study for identification of risk factors of ipsilateral breast tumor recurrence in breast cancer patients treated with breast conserving therapy after neoadjuvant chemotherapy
日本語
術前化学療法後の乳房内再発危険因子の後ろ向き研究
英語
Retrospective study of risk factors of in-breast recurrence in women treated with neoadjuvant chemotherapy
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法を受けたあと乳房温存療法を受けた乳癌症例での乳房内再発危険因子を同定すること
英語
Identification of risk factors of ipsilateral breast tumor recurrence in breast cancer patients treated with breast conserving therapy after neoadjuvant chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
乳房内再発率
英語
ipsilateral breast tumor recurrence rate
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.平成18年12月以前に術前化学療法を開始した女性の浸潤性乳癌患者
2.治療前の触診径2cm以上の乳癌症例
3.術前化学療法を3コース以上うけている
4.乳腺の部分切除および腋窩の手術を受けている(腋窩に対してsentinel node biopsyのみも可)
5.術後少なくとも乳房に放射線治療を受けている
英語
1. patients who started neoadjuvant chemotherapy before January 1, 2007
2. patients who had a breast cancer of 2 cm or larger by palpation
3. patients who recieved neoadjuvant chemotherapy of 3 courses or more
4. patients who experienced partial mastectomy, and axillary dissection or sentinel node biospy
5. patients who had radiotherapy at least for the breast
日本語
1.炎症性乳癌症例
2.非浸潤癌症例
3.男性乳癌症例
4.乳癌診断時遠隔転移を有する症例(鎖骨上あるいは胸骨傍リンパ節転移を有する症例は可)
5.術前ハーセプチン使用例
6.術前放射線治療例
7.術前内分泌療法施行例
8.術前化学療法前に摘出生検施行例
英語
1. inflammatory breast cancer
2. non-invasive breast cancer
3. male breast cancer
4. patients with distant metastasis at diagnosis except for metastasis of supraclavicular lymph node or parasternal lymph node
5. patients treated with trastuzumab prior to surgery
6. patients treated with radiotherapy prior to surgery
7. patients treated with endocrine therapy
8. patients who received excisional biopsy prior to neoadjuvant chemotherapy
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大住 省三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shozo Ohsumi |
日本語
国立病院機構四国がんセンター
英語
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
日本語
乳腺科
英語
Breast Oncology
日本語
松山市南梅本町甲160
英語
Kou 160, Minami-umemoto-machi, Matsuyama
089-999-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大住 省三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shozo Ohsumi |
日本語
国立病院機構四国がんセンター
英語
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
日本語
乳腺科
英語
Breast Oncology
日本語
松山市南梅本町甲160
英語
Kou 160, Minami-umemoto-machi, Matsuyama
089-999-1111
sosumi@shikoku-cc.go.jp
日本語
その他
英語
Study Group for Development of Optimal Local Therapy for Breast Cancer based on the Risk of Recurrence
日本語
「標準的治療法の確立に関する臨床研究(手術療法)」班「再発リスクに応じた適正な乳がん局所療法の確立に関する研究」小班
日本語
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英語
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その他
英語
a Grant-in-Aid in Research of Cancer from the Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan (21-7-4)
日本語
がん研究助成金(21分指-7-4)
日本語
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
診断時年齢と生年月日
診断時閉経状況
Clinical T-Stage (臨床的腫瘍径も)
Clinical N-Stage
術前化学療法の内容とサイクル数
術後化学療法の有無とその内容
術後補助内分泌療法の有無とその内容
ハーセプチンでの補助療法の有無
術式
放射線治療の部位と線量
術前化学療法施行前に針あるいは切開生検した症例に限り
生検材料での組織型
生検材料での核あるいは組織グレード
生検材料でのホルモンレセプター(ER, PgR)
生検材料でのHER2蛋白(免疫染色および/あるいはFISH)
残存した腫瘍の触診径
病理学的な残存した浸潤巣の径(複数あればその最大のものの径)
残存した腫瘍がsolitaryかmultifocalか
組織学的断端の状況(断端までの距離)
脈管浸襲の有無
核あるいは組織グレード
ホルモンレセプター(ER, PgR)
HER2蛋白(IHC and/or FISH)
病理学的リンパ節転移状況
病理学的治療効果(乳癌取扱い規約に従う)(原発巣とリンパ節転移巣別に)
原発巣がpCRのときDCISのみ残存の有無
術前化学療法開始年月日
手術年月日
生存の有無とその最終確認日
乳房内再発の有無とその最終確認日
乳房内再発以外の再発の有無とその最終確認日
英語
age at diagnosis and date of birth
menopausal status
clinical T-stage (tumor diameter by palpation)
clinical N-stage
administered regimen and number of cycles of neoadjuvant chemotherapy
postoperative chemotherapy
postoperative endocrine therapy
use of adjuvant trastuzumab
type of surgery
site(s) of radiotherapy and dose
biopsy prior to neoadjuvant chemotherapy
pathological type in biopsy materials
nuclear or histological grade in biopsy materials
hormone receptor status in biopsy materials
HER2 status in biopsy materials
size of the remaining tumor by palpation
size of pathologically remaining invasive tumor
solitary or multifocal
pathological status of the surgical margins
lymph vessel or vascular involvement
nuclear or histological grade
hormone receptor status
HER2 status
pathological lymph node status
pathological response
whether remaining tumor is DCIS alone
date of the start of neoadjuvant chemotherapy
date of the definitive surgery
status of survival
status of in-breast recurrence
status of recurrence other than in-breast recurrence
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003230
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003230
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |