UMIN試験ID | UMIN000002654 |
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受付番号 | R000003232 |
科学的試験名 | パロキセチン、フルボキサミンで寛解に至らなかった、もしくは忍容性の無かった大うつ病患者に対する臨床実態下におけるセルトラリンの効果と安全性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/26 |
最終更新日 | 2012/01/14 18:13:36 |
日本語
パロキセチン、フルボキサミンで寛解に至らなかった、もしくは忍容性の無かった大うつ病患者に対する臨床実態下におけるセルトラリンの効果と安全性の研究
英語
A study of efficacy and safety of sertraline for the treatment of major depressive disorder patients, who have benn unremitted or intolerant by paroxetine or fluvoxamine
日本語
SSRI非寛解例あるいは非耐性例に対するセルトラリンの効果
英語
Efficacy of sertraline for SSRI non-remitted or intolerant cases
日本語
パロキセチン、フルボキサミンで寛解に至らなかった、もしくは忍容性の無かった大うつ病患者に対する臨床実態下におけるセルトラリンの効果と安全性の研究
英語
A study of efficacy and safety of sertraline for the treatment of major depressive disorder patients, who have benn unremitted or intolerant by paroxetine or fluvoxamine
日本語
SSRI非寛解例あるいは非耐性例に対するセルトラリンの効果
英語
Efficacy of sertraline for SSRI non-remitted or intolerant cases
日本/Japan |
日本語
大うつ病
英語
major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パロキセチン、フルボキサミンによる治療で寛解に至らなかったもしくは忍容性の無かった大うつ病患者で、セルトラリンに変更することによる効果と安全性を確認する。
英語
To examine a efficacy and safety of a switch to sertraline in major depresive patients, who have been unremitted or intolerant by paroxetine or fluvoxamine.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
QIDS-SRJによる寛解率
英語
remission rate by QIDS-SRJ
日本語
QIDS-SRJによる反応率
HAM-Dによる反応率
HAM-Dによる寛解率
QIDS-SRJの減少
英語
response rate by QIDS-SRJ
response rate by HAMD
remission rate by HAMD
reduction in QIDS-SRJ scores
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
前薬のSSRI(フルボキサミンかパロキセチン)からセルトラリンへの治療変更
英語
Switching from prior SSRI (fluvoxamine or paroxetine) to sertraline
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
②20歳以上70歳未満の患者とし、性別は問わない
③主病名がDSM-ⅣTRの基準に合致した大うつ病であると診断された患者
④パロキセチンあるいはフルボキサミンで非寛解例、あるいは忍容性を示さなかった患者
英語
1. Written informed consent by patients
2. more than 19 years old, less than 70 years old
3. Major depessive diorder by DSM-IVTR
4. unremitted or intorelant patients by paroxetine or fluvoxamine
日本語
①重篤な身体症状を有するもの(心・肝・腎)
②明らかな自殺リスクを有するもの
③認知行動療法・ECT施行しているもの
④妊娠および授乳中の女性、または妊娠している可能性のある女性
⑤脳に器質的障害のある患者
⑥その他、研究担当者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. severe physical diseases (heart, liver, kidney)
2. significant risk of suicide
3. under treatment with cognitvie-behavioral therapy of ECT
4. pregnant or breast-feeding women or women, who may be pregnant
5. organic brain disease
6. patients, whom investigaters regard as inapporopriate for subjects
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 猛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Inoue |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
精神科
英語
Psychiatry
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo
011-716-1161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 猛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Inoue |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
精神科
英語
Psychiatry
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo
011-716-1161
tinoue@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital, Department of Psychiatry
日本語
北海道大学病院精神科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital, Department of Psychiatry
日本語
北海道大学病院精神科
日本語
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)、札幌花園病院(北海道)、本田病院(北海道)、札幌鈴木病院(北海道)、石金病院(北海道)、町立八雲総合病院(北海道)、川村メンタルクリニック(北海道)、苫小牧緑ヶ丘病院(北海道)
2009 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003232
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003232
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |