UMIN試験ID | UMIN000002659 |
---|---|
受付番号 | R000003237 |
科学的試験名 | 食道癌術後患者におけるエイコサペンタエン酸(EPA)、γ-リノレン酸(GLA)、抗酸化物質配合経腸栄養剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2017/05/01 17:42:20 |
日本語
食道癌術後患者におけるエイコサペンタエン酸(EPA)、γ-リノレン酸(GLA)、抗酸化物質配合経腸栄養剤の有用性の検討
英語
Evaluation of effects of enteral nutrient enriched with eicosapentaenoic acid (EPA), gamma-linolenic acid (GLA), and antioxidants in patients underwent radical surgery for thoracic esophageal cancer.
日本語
食道癌術後患者におけるエイコサペンタエン酸(EPA)、γ-リノレン酸(GLA)、抗酸化物質配合経腸栄養剤の有用性の検討
英語
Evaluation of effects of enteral nutrient enriched with eicosapentaenoic acid (EPA), gamma-linolenic acid (GLA), and antioxidants in patients underwent radical surgery for thoracic esophageal cancer.
日本語
食道癌術後患者におけるエイコサペンタエン酸(EPA)、γ-リノレン酸(GLA)、抗酸化物質配合経腸栄養剤の有用性の検討
英語
Evaluation of effects of enteral nutrient enriched with eicosapentaenoic acid (EPA), gamma-linolenic acid (GLA), and antioxidants in patients underwent radical surgery for thoracic esophageal cancer.
日本語
食道癌術後患者におけるエイコサペンタエン酸(EPA)、γ-リノレン酸(GLA)、抗酸化物質配合経腸栄養剤の有用性の検討
英語
Evaluation of effects of enteral nutrient enriched with eicosapentaenoic acid (EPA), gamma-linolenic acid (GLA), and antioxidants in patients underwent radical surgery for thoracic esophageal cancer.
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸部食道癌術後患者において、EPA、GLA、抗酸化物質配合経腸栄養剤による周術期効果を、既存の対照経腸栄養剤と比較検討し、胸部食道癌の周術期管理の新しいガイドラインの基礎となるよう、その有用性を明らかにすることを目的とする。
英語
To examine the perioperative effects of enteral nutrient enriched with EPA, GLA, and antioxidants comparing with the existing enteral nutrient, in patients underwent radical surgery for thoracic esophageal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
酸素化状態(PaO2/ FiO2比)の改善度
英語
improvement in oxygenation condition(PaO2/ FiO2 ratio)
日本語
急性期炎症反応
最高体温の推移
身体構成成分の推移
周術期合併症
術後在院日数
英語
acute inflammatory reaction
transition of maximum body temperature
body composition analysis
perioperative complication
length of post operative hospitalization
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
EPA・GLA・抗酸化物質配合栄養剤(試験栄養剤)(PODs 2~8)
英語
Enteral formula enriched with EPA, GLA, and antioxidants (experimental diet)(PODs 2-8)
日本語
試験栄養剤と同窒素量同カロリーの、従来の栄養剤(対照栄養剤)(PODs 2~8)
英語
Isonitrogenous, isocaloric standard enteral formula (control diet)(PODs 2-8)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胸部食道癌に対し、リンパ節郭清を伴う根治切除術を受けた患者
術後2日目(2POD)より、経腸栄養法による栄養補給を享受することが可能であると担当医師が判断した症例
英語
patients underwent radical surgery for thoracic esophageal cancer along with 2 or 3-field lymphadenectomy
patients assessed to be able to consume enteral feeding from 2PODs by attending physician
日本語
姑息切除或いは緊急手術となった症例
重篤な免疫学的抑制症例
心不全、肝不全、腎不全のある症例
アミノ酸代謝異常を有する症例
乳糖不耐症、牛乳タンパクアレルギーを有する症例
試験担当医師が経腸栄養剤の投与および本試験の実施を不適当と判断した症例
英語
Palliative and Emergency esophagectomy case
Patients with severe immunosuppression
Patients with cardiac, liver, or renal failure
Patients with abnormal amino acid metabolism
Known allergy of milk protein and lactose intolerance
Patients assessed to be unsuitable for inclusion the study or enteral feeding
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大杉治司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Harushi Osugi |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 , Asahimachi , Abeno-ku , Osaka city , 545-8585 JAPAN
06-6645-3841
m9940141@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松田恭典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori Matsuda |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 , Asahimachi , Abeno-ku , Osaka city , 545-8585 JAPAN
06-6645-3841
m1293311@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Hospital, Second Department of Surgery
日本語
大阪市立大学医学部附属病院・第二外科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00268-017-3893-y
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003237
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003237
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |