UMIN試験ID | UMIN000002664 |
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受付番号 | R000003244 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下手術におけるTAPブロックの有効性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/24 |
最終更新日 | 2010/05/07 14:30:40 |
日本語
腹腔鏡下手術におけるTAPブロックの有効性についての検討
英語
The Analgesic Efficacy of Transverse Abdominal Plane Block for Laparoscopic Surgery among Japanese Patients: a Randomized Controlled Trial.
日本語
腹腔鏡下手術におけるTAPブロックの有効性
英語
Transverse Abdominal Plane Block for Laparoscopic Surgery
日本語
腹腔鏡下手術におけるTAPブロックの有効性についての検討
英語
The Analgesic Efficacy of Transverse Abdominal Plane Block for Laparoscopic Surgery among Japanese Patients: a Randomized Controlled Trial.
日本語
腹腔鏡下手術におけるTAPブロックの有効性
英語
Transverse Abdominal Plane Block for Laparoscopic Surgery
日本/Japan |
日本語
胆嚢炎、卵巣腫瘍
英語
Cholecystitis, Ovarian cyst
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当院における、腹腔鏡下胆嚢摘出術,
腹腔鏡下付属器切除術および腹腔鏡下卵巣嚢腫核出術施行患者において、TAPブロックの有効性を評価することを目的とする。
英語
The objective of this study is to assess the analgesic efficacy of transverse abdominal plane (TAP) block for laparoscopic cholecystectomy, ovarian cystectomy,and salpingo-oophorectomy .
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
# 術後創部痛のNRSスコア(術後30分後と24時間後)
# 術中使用麻薬量および術後使用麻薬量。
# 術後から最初に鎮痛剤を使用するまでの時間。
# 術後のNSAIDs(含アセトアミノフェン)使用量
# 術後嘔吐、嘔気の有無
英語
#Postoperative pain at 30min and 24 hours after surgery using Numerical Rating Scale (NRS).
#Intra- and postoperative dose of narcotic analgesics,
#Time from surgery to first analgesics use.
# Postoperative dose of NSAIDs and acetaminophen.
#Postoperative symptoms (nausea, vomiting)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
TAPブロック実施群:標準的な全身麻酔を導入後にブロック施行群に対しTAPブロックを実施。TAPブロック実施は全身麻酔担当の麻酔科医以外の麻酔科標榜医(特定の者を2,3人選定)が行う。そのとき、ブロックを行う者以外は一度手術室外へ退出する。TAPブロック後は担当麻酔科医が全身麻酔を継続。
介入期間:2009年10月23日~2009年12月31日
英語
TAP block group: after induction of standard general anesthesia, echo-guided TAP block will be performed. The anesthesiologist who performs TAP block will be different from the one who inducts and maintains general anesthesia.
During the TAP block procedure, everyone except the TAP blocker and a nurse who assists the TAP blocker will leave the operation room.
The doctor who assesses the patients' postoperative pain, symptoms, and analgesic dose will be different from the anesthesiologist who inducts and maintains general anesthesia, and the TAP blocker.
Duration of Intervention;
From October 21, 2009 to December 31, 2009.
日本語
対照群:標準的な全身麻酔導入後、対照群に対しても、消毒やエコー画像の描写など、穿刺以外は同様の手順で処置を行う。この後は、担当麻酔医が全身麻酔を継続。
英語
Control group: Same preparation of TAP block will be proceeded (disinfection of abdominal skin, abdominal description by echography, etc.) after everyone except the TAP blocker and a nurse who assists the TAP blocker leaves the operating room.
No injection will be given to the control group patients.
The doctor who assesses the patients' postoperative pain, symptoms, and analgesic dose will be different from the anesthesiologist who inducts and maintains general anesthesia, and the TAP blocker.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術、腹腔鏡下付属器切除術および腹腔鏡下卵巣嚢腫核出術の予定手術患者で、アメリカ麻酔科学会(ASA)のPS分類1-2の症例のうち同意が得られた患者。
英語
# Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy, ovarian cystectomy, and salpingo-oophorectomy
# Scheduled surgery
# Patients whose physical status classification of America Society of Anesthesiologists (ASA) is 1 or 2.
# Those who gives written informed consent.
日本語
アミド型の局所麻酔薬に対してアレルギーの既往がある者。
術中に開腹手術に変更になった者。
鎮痛薬として、麻薬、NSAIDsを術前より定期処方されている者。
英語
# Those who have allergic history against local anesthetic drugs (amide type)
# The cases that are converted to open surgery.
# Those who are prescribed narcotic analgesics or NSAIDs preoperatively.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大和田 哲郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Ohwada |
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聖路加国際病院
英語
St. Luke's International Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1 Akashi-cho Chuo-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
聖路加国際病院
英語
St. Luke's International Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
英語
03-3541-5151
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その他
英語
St. Luke's International Hospital
日本語
聖路加国際病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
St. Luke's International Hospital
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聖路加国際病
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自己調達/Self funding
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英語
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聖ルカ・ライフサイエンス研究所
臨床疫学センター
英語
Center for Clinical Epidemiology,
St. Luke's Life Science Institute
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003244
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003244
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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