UMIN試験ID | UMIN000002666 |
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受付番号 | R000003246 |
科学的試験名 | 非動脈炎性前部虚血性視神経症に対するウノプロストン点眼治療の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/01 |
最終更新日 | 2019/05/08 12:04:44 |
日本語
非動脈炎性前部虚血性視神経症に対するウノプロストン点眼治療の有効性
英語
Efficacy of topical unoprostone treatment for nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy
日本語
非動脈炎性前部虚血性視神経症に対するウノプロストン点眼治療
英語
Topical unoprostone treatment for nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy
日本語
非動脈炎性前部虚血性視神経症に対するウノプロストン点眼治療の有効性
英語
Efficacy of topical unoprostone treatment for nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy
日本語
非動脈炎性前部虚血性視神経症に対するウノプロストン点眼治療
英語
Topical unoprostone treatment for nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy
日本/Japan |
日本語
非動脈炎性前部虚血性視神経症
英語
Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非動脈炎性前部虚血性視神経症に対するウノプロストン点眼治療の有効性
英語
Efficacy of unoprostone treatment for nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
ハンフリー視野検査の mean deviation:
12ヶ月後
英語
Mean deviation of Humphrey field analyzer at 12 months
日本語
ハンフリー視野検査の mean deviation:
6ヶ月後
視力:6,12ヶ月後
Goldmann視野検査:12ヶ月後
眼底:6,12ヶ月後
光干渉断層計での網膜神経線維層厚:
6,12ヶ月後
英語
Mean deviation of Humphrey field analyzer at 6 months
Visual acuity at 6, 12 months
Goldmann perimetry at 12 months
Ocular fundus at 6, 12 months
Retinal nerve fiber layer thickness using optical coherence tomography at 6, 12 months
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ウノプロストン点眼薬投与群
はじめの1ヶ月間は1回3滴,1日2回,その後は1回2滴,1日2回
投与期間は1年間
英語
Unoprostone
3 drops twice a day for the first month
2 drops twice a day after the first month until 1 year
日本語
対照薬(ビタミンB12)投与群
はじめの1ヶ月間は1回3滴,1日2回,その後は1回2滴,1日2回
投与期間は1年間
英語
Control (Vitamine B12)
3 drops twice a day for the first month
2 drops twice a day after the first month until 1 year
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)50歳以上
2)発症2週以内
3)視神経症に一致する視力低下もしくは視野異常
4)無痛性
5)相対的求心路瞳孔異常(RAPD)陽性
6)視神経乳頭の発赤腫脹もしくは蒼白腫脹
英語
1) Aged 50 years or older
2) Duration of symptoms < 2 weeks
3) Visual loss or visual field defects consistent with optic neuropathy
4) Painless
5) Relative afferent pupillary defect
6) Optic disc edema
日本語
動脈炎性虚血性視神経症
緑内障
視神経炎
圧迫性視神経症
Leber遺伝性視神経症
中毒性,栄養障害性視神経症
英語
Arteritic ischemic optic neuropathy
Glaucoma
Optic neuritis
Compressive optic neuropathy
Leber hereditary optic neuropathy
Toxic and nutritional optic neuropathy
80
日本語
名 | 敬悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 敷島 |
英語
名 | Keigo |
ミドルネーム | |
姓 | Shikishima |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-shinbashi, Minato-ku
03-3433-1111
shiki@jikei.ac.jp
日本語
名 | 敬悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 敷島 |
英語
名 | Keigo |
ミドルネーム | |
姓 | Shikishima |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-shinbashi, Minato-ku
03-3433-1111
shiki@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3‐25‐8
英語
3-25-8, Nishi-shinbashi, Minato-ku Tokyo, 105-8461, Japan
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京慈恵会医科大学附属病院(東京都),井上眼科病院(東京都),杏林大学医学部附属病院(東京都),鴨下眼科クリニック(東京都),清澤眼科医院(東京都),日本大学医学部附属板橋病院(東京都)
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |