UMIN試験ID | UMIN000002925 |
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受付番号 | R000003248 |
科学的試験名 | 高血圧症合併サブクリニカルクッシング症候群および非機能性副腎皮質腺腫におけるエプレレノン療法とバルサルタン療法の有効性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/28 |
最終更新日 | 2019/07/09 12:48:30 |
日本語
高血圧症合併サブクリニカルクッシング症候群および非機能性副腎皮質腺腫におけるエプレレノン療法とバルサルタン療法の有効性について
英語
Efficacy of Eplerenone monotherapy and Valsartan monotherapy on patients of Subclinical Cushing's syndrome with hypertension and non-functioning adrenocortical adenoma with hypertension.
日本語
エプレレノン製剤療法とバルサルタン製剤療法を比較するpilot study
英語
A pilot study to compare efficacy of Eplerenone monotherapy with Valsartan monotherapy.
日本語
高血圧症合併サブクリニカルクッシング症候群および非機能性副腎皮質腺腫におけるエプレレノン療法とバルサルタン療法の有効性について
英語
Efficacy of Eplerenone monotherapy and Valsartan monotherapy on patients of Subclinical Cushing's syndrome with hypertension and non-functioning adrenocortical adenoma with hypertension.
日本語
エプレレノン製剤療法とバルサルタン製剤療法を比較するpilot study
英語
A pilot study to compare efficacy of Eplerenone monotherapy with Valsartan monotherapy.
日本/Japan |
日本語
高血圧合併サブクリニカルクッシング症候群および非機能性副腎皮質腺腫
英語
Subclinical Cushing's syndrome with hypertension and non-functioning adrenocortical adenoma with hypertension.
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サブクリニカルクッシング症候群患者および非機能性副腎皮質腺腫に対するエプレレノン製剤療法の臨床的有用性を降圧療法で頻用されているバルサルタン製剤療法と比較し検証するためのpilot study.
英語
A pilot study to assess the clinical utility of Eplerenone monotherapy on subclinical Cushing's syndrome with hypertension and non-functioning adrenocortical adenoma with hypertension by comparing with standard antihypertensive therapy, Valsartan monotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
6週後の尿中8-OHdG低下率,尿中イソプロスタン値低下率.
英語
Lowering rate of urinary 8-OHdG and urinary 8-Isoprostane from baseline after 6 weeks.
日本語
6週後の血圧低下率,CRP低下率.
英語
Lowering rate of blood pressure and CRP from baseline after 6 weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
サブクリニカルクッシング症候群への1日1回エプレレノン製剤 50 mg 6週単独投与
英語
50mg of Eplerenone monotherapy once daily for 6 weeks on subclinical Cushing's syndrome
日本語
サブクリニカルクッシング症候群への1日1回バルサルタン製剤 80 mg 6週単独投与
英語
80mg of Valsartan monotherapy once daily for 6 weeks on subclinical Cushing's syndrome
日本語
非機能性副腎皮質腺腫への1日1回エプレレノン製剤 50 mg 6週単独投与
英語
50mg of Eplerenone monotherapy once daily for 6 weeks on non-functioning adrenocortical adenoma
日本語
非機能性副腎皮質腺腫への1日1回バルサルタン製剤 80 mg 6週単独投与
英語
80mg of Valsartan monotherapy once daily for 6 weeks on non-functioning adrenocortical adenoma
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(a)早朝安静時血圧130/80 mmHg(収縮期/拡張期)以上
(b)外来患者もしくは入院患者
英語
(a) Patients with hypertension(>=130/80mmHg)
(b)Patients are outpatients or inpatients
日本語
(a) 高度な合併症(心筋梗塞,脳梗塞,腎不全)のある患者
(b) 原発性アルドステロン症、クッシング症候群、悪性腫瘍合併患者
(c) ARB,アンジオテンシン変換酵素阻害薬、抗アルドステロン薬および利尿薬内服中の患者
(d) 試験薬(エプレレノンもしくはバルサルタン)の禁忌に該当する患者
(e) 重篤な肝障害のある患者
(f) 妊娠している患者,妊娠の可能性のある患者
(g) その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
(a) Patients with a history of severe cardiovascular or cerebrovascular disease or renal failure.
(b) Patients with aldosterone producing adenoma, Cushing's syndrome and malignant tumor.
(c) Patients who have taken ARB, ACEI, aldosterone antagonist or diuretics therapy.
(d) Patients have contraindication of Eplerenone and Valsartan.
(e) Patients with severe liver damage.
(f) Patients are pregnant or patients breast-feeding, potentially pregnant.
(g) Patients who are diagnosed to be ineligible by the investigator
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山根 公則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiminori Yamane |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes mellitus
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-City, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5196
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志和 亜華 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuguka Shiwa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes mellitus
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-City, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5196
tsuguka@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
Department of Endocrinology and Diabetes mellitus
日本語
広島大学病院内分泌・糖尿病内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
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なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
対象者募集中である.
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003248
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003248
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |