UMIN試験ID | UMIN000002669 |
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受付番号 | R000003250 |
科学的試験名 | 胃癌の幽門側胃切除術施行患者におけるH.pylori除菌法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2018/05/08 16:42:02 |
日本語
胃癌の幽門側胃切除術施行患者におけるH.pylori除菌法の検討
英語
Helicobacter pylori eradication therapy in gastric cancer patients who undergo pylorogastrectomy
日本語
胃癌の幽門側胃切除術施行患者におけるH.pylori除菌法の検討
英語
Helicobacter pylori eradication therapy in gastric cancer patients who undergo pylorogastrectomy
日本語
胃癌の幽門側胃切除術施行患者におけるH.pylori除菌法の検討
英語
Helicobacter pylori eradication therapy in gastric cancer patients who undergo pylorogastrectomy
日本語
胃癌の幽門側胃切除術施行患者におけるH.pylori除菌法の検討
英語
Helicobacter pylori eradication therapy in gastric cancer patients who undergo pylorogastrectomy
日本/Japan |
日本語
幽門側胃切除術を受ける胃癌患者
英語
Gastric cancer patients who undergo pylorogastrectomy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌の幽門側切除術施行患者において手術前に3剤併用H.pylori除菌を行う場合と手術後に行う場合で除菌率をランダム比較検討し両者の成績を明らかにする。
英語
Evaluation of the efficacy of triple therapy for Helicobacter pylori eradication in gastric patients who undergo pylorogastrectomy:A randomized trial,preoperative versus postoperative
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
H.pylori除菌率
英語
Eradication rate for Helicobacter pylori
日本語
症状
内視鏡所見
英語
symptoms
findings of upper gastrointestinal endoscopy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術前3剤併用H.pylori除菌療法
英語
Preoperative Helicobacter pylori eradication triple therapy
日本語
手術後3剤併用H.pylori除菌療法
英語
Postoperative Helicobacter pylori eradication triple therapy
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
幽門側切除が実施される患者
英語
Gastric cancer patients who undergo pylorogastrectomy
日本語
残胃癌の患者
ステージⅣの胃癌の患者
胃全摘および噴門側切除の患者
除菌治療の経験がある患者
除菌治療が禁忌の患者
英語
Recurrent gastric cancer,Previous gastric surgery,stage4,underwent total gastrectomy,history of H.pylori eradication therapy,contraindication of H.pylori triple therapy
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 比企 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hiki |
日本語
癌研有明病院
英語
The Cancer Institute Hospital of JFCR
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
東京都江東区有明3-10-6
英語
3-10-6, Ariake, Koto-ku, Tokyo
03-3520-0111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 比企 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hiki |
日本語
癌研有明病院
英語
The Cancer Institute Hospital of JFCR
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
東京都江東区有明3-10-6
英語
3-10-6, Ariake, Koto-ku, Tokyo
03-3520-0111
日本語
その他
英語
The Cancer Institute Hospital of JFCR, Gastroenterological Surgery
日本語
癌研有明病院 消化器外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The Cancer Institute Hospital of JFCR, Gastroenterological Surgery
日本語
癌研有明病院 消化器外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26141464?dopt=Citation
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BACKGROUND:
The Maastricht, Asia-Pacific consensus guidelines strongly recommend eradication of Helicobacter pylori in patients who have a history of gastric cancer. This open-label, single-center, randomized controlled trial was conducted to investigate the appropriate timing of eradication for patients undergoing gastrectomy.
STUDY DESIGN:
One hundred and fifty patients scheduled to undergo gastrectomy were allocated to either a preoperative or a postoperative group. The eradication regimen was a common triple therapy: rabeprazole, amoxicillin, and clarithromycin [corrected]. Patients in the preoperative group were treated with the regimen, followed by surgery, and patients in the postoperative group were treated after postoperative day 8. The primary end point was the proportion of patients achieving successful eradication in the remnant stomach. The definition of successful eradication was negativity in both the C13 urea breath test and for the antigen in feces at 6 months after surgery.
RESULTS:
Eight patients were excluded, and the remaining one hundred and forty-two, 70 in the preoperative group and 72 in the postoperative group, were included on an intention to treat basis. The procedures used were gastrectomy with Billroth I, Roux-en-Y, and pylorus-preserving gastrectomy in 18, 70, and 57 patients, respectively. The proportion of patients showing successful eradication hardly differed between the 2 groups, 68.6% vs 69.4% (p = 1.000) in the pre- and postoperative groups, respectively. Subgroup analysis also demonstrated no significant difference among the reconstruction methods used.
CONCLUSIONS:
Preoperative H pylori eradication therapy for gastric cancer patients scheduled for gastrectomy is not necessary, regardless of the planned reconstruction procedure.
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英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003250
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003250
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |