UMIN試験ID | UMIN000002704 |
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受付番号 | R000003296 |
科学的試験名 | 前頭側頭型認知症の行動障害に対する薬物療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/04 |
最終更新日 | 2009/11/03 14:23:18 |
日本語
前頭側頭型認知症の行動障害に対する薬物療法
英語
Pharmacotherapy for behavioral symptoms of frontotemporal dementia
日本語
前頭側頭型認知症の薬物療法
英語
Pharmacotherapy for frontotemporal dementia
日本語
前頭側頭型認知症の行動障害に対する薬物療法
英語
Pharmacotherapy for behavioral symptoms of frontotemporal dementia
日本語
前頭側頭型認知症の薬物療法
英語
Pharmacotherapy for frontotemporal dementia
日本/Japan |
日本語
前頭側頭型認知症
英語
frontotemporal dementia
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前頭側頭型認知症(FTD)では深刻な行動障害のために、患者の介護負担は極めて高い。この行動障害を軽減するために、従来から抗精神病薬が汎用されてきたが、この副作用により患者のADL、QOLは極めて制限されてきた。Iwasakiらは、認知症の周辺症状に抑肝散が効果のあることを報告した。そこで我々は、FTDの行動障害に対する抑肝散の効果と安全性を評価する。
英語
Behavioral symptoms of frontotemporal dementia (FTD) place a heavy burden on the caregivers. Although used to control symptoms, antipsychotic drugs have adverse effects that lower their ability to perform activities of daily living (ADL), and reduce their quality of life (QOL). Iwasaki et al. reported the effect of Yokukansan to behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD). Therefore, we evaluate the efficacy and safety of Yokukansan as a treatment of behavioral symptoms of FTD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Neurology 1994; 44: 2308-2314)
英語
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
日本語
Stereotypy Rating Inventory (SRI) (Psychiatry Res 2002; 11: 175-187)
英語
Stereotypy Rating Inventory (SRI)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
7.5g/日の抑肝散
英語
dose of 7.5 g/day Yokukansan
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Consensus guidelines of FTD (Neurology 1998; 51: 1546-1554)により診断されたFTD患者
英語
FTD patients diagnosed according to Consensus guidelines of FTD (Neurology 1998; 51: 1546-1554)
日本語
①代謝性障害や薬物中毒によるせん妄、②FTD発症前のアルコール依存、脳卒中、うつ病、躁状態、統合失調症、③抑肝散、抗精神病薬、抗うつ薬の服用歴、④悪性新生物、急性炎症性疾患の合併
英語
(1) delirium due to metabolic intoxication and drug use; (2) alcoholism, stroke, depression, manic state, and schizophrenia before the onset of FTD; (3) previous use of Yokukansan, major tranquilizers, and antidepressants; (4) neoplastic disease and acute inflammation
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 武実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takemi Kimura |
日本語
国立病院機構菊池病院
英語
NHO Kikuchi Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Division of Clinical Research
日本語
熊本県合志市福原208番地
英語
208 Fukuhara, Koshi, Kumamoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国立病院機構菊池病院
英語
NHO Kikuchi Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Division of Clinical Research
日本語
英語
tkimura@kikuti.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
NHO Kikuchi Hospital
日本語
国立病院機構菊池病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NHO Kikuchi Hospital
日本語
国立病院機構菊池病院
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003296
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003296
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |