UMIN試験ID | UMIN000002706 |
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受付番号 | R000003299 |
科学的試験名 | 人工膝関節置換術における従来法とCTを用いた手術計画法のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/05 |
最終更新日 | 2023/07/17 13:23:49 |
日本語
人工膝関節置換術における従来法とCTを用いた手術計画法のランダム化比較試験
英語
Computer-assisted preoperative design on total knee arthroplasty compared with standard X-ray design: A prospective randomized study
日本語
TKAにおけるCT計画法
英語
Computer-assited preoperative design
日本語
人工膝関節置換術における従来法とCTを用いた手術計画法のランダム化比較試験
英語
Computer-assisted preoperative design on total knee arthroplasty compared with standard X-ray design: A prospective randomized study
日本語
TKAにおけるCT計画法
英語
Computer-assited preoperative design
日本/Japan |
日本語
膝関節症
英語
Knee arthropathy
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症および関節リウマチ性膝関節症に対する人工膝関節置換術において、CTを用いた術前計画法(以下CT法)が従来法に比較して優れた術後成績を得る方法かを明らかにする。
英語
To assess whether computer-assisted preoperative design influences favorably on total knee arthroplasty outcome compared standard X-ray design
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後21病日前後に撮像したX線およびCTを用いて大腿骨コンポーネントと脛骨コンポーネントの設置角度について、従来群とCT群間で比較解析する。
英語
Femoral and tibial component position will be assessed in CT and X-ray based preoperative design groups
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
X線を用いた術前計画を行い、人工膝関節置換術を行う。総数が50例に達するか、あるいは平成22年末日まで登録された人工膝関節置換術に対して行う。
英語
Total knee arthroplasty will be performed based on standard X-ray-based preoperative design
日本語
CTを用いた術前計画を行い、人工膝関節置換術を行う。総数が50例に達するか、あるいは平成22年末日まで登録された人工膝関節置換術に対して行う。
英語
Total knee arthroplasty will be performed based on computer-assisted preoperative design
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
対象者はX線所見によりKellgren & Lawrence分類でGradeII以上の変形性膝関節症ないし、Larsen分類で3以上の関節リウマチ性膝関節症を認め、対象関節に対して初回の人工膝関節置換術を希望する者とする。
英語
knee OA patient with KL grade III or more and knee RA patients with Larsen 3 or more suitable for primary total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術の適応とならない者
・ 25歳未満または90歳以上
・ 合併症のため手術が不可能と判断される者
・ 認知症を有する者
・ 関節破壊が軽度で、外科的治療としては滑膜切除術が適当と考えられる者
脳梗塞、パーキンソン病、脊髄症などの中枢神経疾患により高度な麻痺、振戦または痙性を認める者
CTによる術前計画法による人工膝関節置換術が不可能であると考えられる者
・ 30度以上の膝屈曲拘縮をもつもの
・ すでに金属製人工物などが設置されていて、術前CTで正確な計画ができないと判断されるもの
通常の人工関節置換術の適応とならない者、あるいは以下に示す他の方法を希望した者
・ navigation手術
・ 再置換術
・ 不安定性などの理由で、rotating hinge型人工関節ないし関節固定術の適応の者
・ 大腿骨または脛骨に固定材料がすでに使用されており、髄内ロッドが使用できない者
英語
Patients who;
1, have severe diseases unsuitable for total knee arthroplasty
2, have severe deformity unsuitable for total knee arthroplasty
3, have milder deformity more suitable for joint preserving operation
4, have knee deformity suitable for more constrained implant
5, have had metal implant not suitable for CT evaluation or intramedually rod
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤宣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromu Ito |
日本語
京都大学大学院
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin,Sakyo, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3652
hiromu@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤宣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromu Ito |
日本語
京都大学大学院
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin,Sakyo, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3652
hiromu@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine,
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
京都大学大学院医学研究科整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
京都大学医学部附属病院
2009 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003299
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |