UMIN試験ID | UMIN000002736 |
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受付番号 | R000003329 |
科学的試験名 | 胃癌腹膜播種に対するS-1併用Docetaxel腹腔内投与の多施設第I/Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/11 |
最終更新日 | 2011/11/10 09:42:51 |
日本語
胃癌腹膜播種に対するS-1併用Docetaxel腹腔内投与の多施設第I/Ⅱ相臨床試験
英語
A multi-centric Phase II study of intraperitoneal docetaxel combined with S-1 for patients with peritoneal dissemination of gastric cancer
日本語
胃癌腹膜播種に対するS-1併用IP docetaxelの第I/Ⅱ相試験
英語
Phase II study of IP docetaxel with S-1 for peritoneal dissemination
日本語
胃癌腹膜播種に対するS-1併用Docetaxel腹腔内投与の多施設第I/Ⅱ相臨床試験
英語
A multi-centric Phase II study of intraperitoneal docetaxel combined with S-1 for patients with peritoneal dissemination of gastric cancer
日本語
胃癌腹膜播種に対するS-1併用IP docetaxelの第I/Ⅱ相試験
英語
Phase II study of IP docetaxel with S-1 for peritoneal dissemination
日本/Japan |
日本語
腹膜播種を有する初発胃癌
英語
primary gastric cancer with peritoneal dissemination
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
集学的治療の有効性と安全性を比較検討する
英語
The aim of the study is to clarify the safety and efficacy of multimodality treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性(完遂率)
英語
safety (completion rate)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
2コースのS-1+IPドセタキセルによる化学療法後の腹腔鏡検査
英語
2 courses of IP docetaxel combined with S-1 followed by laparoscopy
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1 内視鏡生検にて、組織学的に胃癌と診断
2 腹腔鏡で腹膜播種が確認され、細胞学的または組織学的に胃癌によると診断
3 前治療なし
4 PS 0-2 (ECOG)
5 経口摂取可能
英語
1. Adenocarcinoma of the stomach confirmed by endscopic biopsy
2. peritoneal dissemination confirmed by
cytology/biopsy using laparoscopy
3. no prior treatment
4. PS 0-2 (ECOG)
5. capable to oral intake
日本語
1 重篤な合併症を有する
2 活動性の重複がんを有する
3 大量の胸腹水
英語
1. Severe medical condition
2. Malignant tumors of other organs
3. massive pleural effusion/ascites
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤村 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Fujimura |
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department ofGastroenterological Surgery
日本語
〒920-8641 石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa 920-8641, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department ofGastroenterological Surgery
日本語
英語
fushida@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Society for the Study of Peritoneal Dissemination in Gastric Cancer
日本語
胃癌腹膜播種研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
第Ⅰ相試験においてはドセタキセルの投与量に関してはMTDに達しなかった。
ただし、DOC 50mg/m2 2コース目にgrade 3の下痢を2例および発熱を伴う好中球減少を1例に認めたため、第Ⅱ相試験におけるドセタキセルのRDを45mg/m2と設定した。
英語
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003329
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003329
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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