UMIN試験ID | UMIN000002743 |
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受付番号 | R000003335 |
科学的試験名 | 悪性リンパ腫に対する自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法(MEAM療法)安全性・効果調査(THF共同研究13) |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/10 |
最終更新日 | 2019/01/28 10:57:24 |
日本語
悪性リンパ腫に対する自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法(MEAM療法)安全性・効果調査(THF共同研究13)
英語
Investigation for efficacy and safety of high dose chemotherapy (MEAM) supported with auto-PBSCT for malignant lymphoma (THF 13)
日本語
悪性リンパ腫に対するMEAM療法の安全性・効果調査(THF共同研究13)
英語
MEAM-auto-PBSCT-ML (THF 13)
日本語
悪性リンパ腫に対する自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法(MEAM療法)安全性・効果調査(THF共同研究13)
英語
Investigation for efficacy and safety of high dose chemotherapy (MEAM) supported with auto-PBSCT for malignant lymphoma (THF 13)
日本語
悪性リンパ腫に対するMEAM療法の安全性・効果調査(THF共同研究13)
英語
MEAM-auto-PBSCT-ML (THF 13)
日本/Japan |
日本語
悪性リンパ腫
英語
Malignant lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
自家末梢血幹細胞移植併用治療化学療法の適応がある悪性リンパ腫症例に対し、MEAM療法併用自家末梢血幹細胞移植を施行し有効性・安全性を検討する。
英語
To investigate efficacy and safety of MEAM high dose chemotherapy with auto-PBSCT for malignant lymphoma.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
前処置毒性、早期移植関連死亡
英語
Incidence of adverse events, incidnece of therapy related mortality
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
自家末梢血幹細胞移植併用治療化学療法の適応がある悪性リンパ腫症例に対し、MEAM療法併用自家末梢血幹細胞移植を施行し有効性・安全性を検討する。
英語
Investigation for efficacy and safety of high dose chemotherapy (MEAM) supported with auto-PBSCT for malignant lymphoma.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 生検病理診断で悪性リンパ腫と診断された
2. MEAM療法を前処置とした自家末梢血幹細胞移植予定
3. CD34陽性自家末梢血幹細胞数を2x106/kg個以上得ている
4. 臨床試験に参加する同意が文書にて患者本人から得られている
5. 20歳以上65歳以下
6. Performance Status (ECOG)が0-2
7. 十分な臓器能を有している
8. 十二誘導心電図で治療を要する異常を認めない
9. 左心駆出率50%以上
英語
1. pathohistological diagnosed for malignant lymphoma
2. indication for high dose chemotherapy (MEAM) with auto-PBSCT
3. CD34+cell>2x106/kg are available
4 patients approved by written informed consent
5 age:20-65
6 performance status of 0-2
7 no major organ dysfunction
8 no cardiac abnormality to need treatment
9 ejection fraction >50%
日本語
1. 重症感染症合併
2. HIV抗体陽性
3. HBs抗原陽性
4. HCV抗体陽性
5. 狭心症もしくは心筋梗塞の既往。治療を必要とする不整脈を有する。
6.間質性肺炎、肺線維症、高度肺気腫を合併する
英語
1 severe bacterial infection
2 positive test for HIV antibody
3 positive test for HBs antigen
4 positive test for HCV antibody
5 angina pectoris, myocardial infarction, treatment required arrhythmia
6 interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, severe pulmonary emphysema
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Sawada |
日本語
秋田大学医学部
英語
Akita University School of Medicine
日本語
血液内科学
英語
Dept. of hematology
日本語
010-8543秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita, Akita, 010-8543 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀岡 吉弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Kameoka |
日本語
秋田大学医学部
英語
Akita University School of Medicine
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血液内科学
英語
Dept. of hematology
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010-8543秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita, Akita, 010-8543 JAPAN
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その他
英語
TOHOKU HEMATOLOGY FORUM
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東北血液フォーラム
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その他
英語
None
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なし
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その他/Other
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はい/YES
THF 13
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東北血液フォーラム
英語
TOHOKU HEMATOLOGY FORUM
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003335
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003335
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |