UMIN試験ID | UMIN000002764 |
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受付番号 | R000003358 |
科学的試験名 | COPD患者におけるフルチカゾンサルメテロール合剤(SFC)の気管支拡張作用の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/13 |
最終更新日 | 2013/04/11 16:26:49 |
日本語
COPD患者におけるフルチカゾンサルメテロール合剤(SFC)の気管支拡張作用の有用性
英語
Bronchodilator effects of salmeterol/fluticasone propionate (SFC) in patients with COPD
日本語
COPD患者におけるフルチカゾンサルメテロール合剤(SFC)の気管支拡張作用の有用性
英語
Bronchodilator effects of salmeterol/fluticasone propionate (SFC) in patients with COPD
日本語
COPD患者におけるフルチカゾンサルメテロール合剤(SFC)の気管支拡張作用の有用性
英語
Bronchodilator effects of salmeterol/fluticasone propionate (SFC) in patients with COPD
日本語
COPD患者におけるフルチカゾンサルメテロール合剤(SFC)の気管支拡張作用の有用性
英語
Bronchodilator effects of salmeterol/fluticasone propionate (SFC) in patients with COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD患者を対象に、吸入ステロイドと長時間作用型気管支拡張薬合剤であるSFC(250/50)を追加して12週間の治療を実施し、呼吸機能、喀痰検査、胸部CTでの画像変化、臨床症状とQOLの観点からその治療効果を検討する。
英語
To examine clinical effects of SFC in patients with COPD by using pulmonary function, induced sputum, chest computed tomography, health-related quality of life.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
胸部CT
英語
Indices of chest CT
日本語
呼吸機能
喀痰中の細胞成分
QOL質問票
英語
Parameters of pulmonary function
Cell counts of induced sputum
Scores of quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SFC (50/250)を一日2吸入する。
英語
Inhaled SFC (50/250) twice daily.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
GOLDガイドライインでのCOPD患者(気管支拡張薬吸入後のFEV1/FVC < 70%)
英語
COPD patients meet the GOLD guidelines (post-bronchodilator FEV1/forced vital capacity (FVC) ratio < 70%).
日本語
1)喘息患者
2)吸入・経口ステロイド使用者
3)COPD悪化患者
4)医師が不適当と判断した患者
英語
1) Asthma
2) Subjects had taken corticosteroids (either oral or inhaled)
3) Subjects had been suffering from COPD exacerbation.
4) Patients who are considered inappropriate by doctor.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hoshino |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
Atami Hospital
International University of Health and Welfare
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
熱海市東海岸町13-1
英語
13-1 Higashikaigan-cho, Atami
0557819171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hoshino |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
Atami Hospita International University of Health and Welfare
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
熱海市東海岸町13-1
英語
13-1 Higashikaigan-cho, Atami
0557819171
hoshino@iuhw.ac.jp
日本語
その他
英語
Atami Hospita International
University of Health and Welfare
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国際医療福祉大学熱海病院
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003358
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003358
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |