UMIN試験ID | UMIN000002765 |
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受付番号 | R000003360 |
科学的試験名 | 気管支喘息患者に対するオマリズマブの臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/13 |
最終更新日 | 2011/11/13 23:37:08 |
日本語
気管支喘息患者に対するオマリズマブの臨床研究
英語
Clinical effects of treatment with omalizumab in patients with asthma
日本語
気管支喘息患者に対するオマリズマブの臨床研究
英語
Clinical effects of treatment with omalizumab in patients with asthma
日本語
気管支喘息患者に対するオマリズマブの臨床研究
英語
Clinical effects of treatment with omalizumab in patients with asthma
日本語
気管支喘息患者に対するオマリズマブの臨床研究
英語
Clinical effects of treatment with omalizumab in patients with asthma
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支喘息患者を対象に、オマリズマブの有効性について呼吸機能、喀痰検査、胸部CTでの画像変化とQOLの観点から検討する。
英語
To investigate the efficacy of omalizumab on pulmonary function, induced sputum, chest computed tomography, and quality of life in patients with asthma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
胸部CT
英語
Indices of chest CT
日本語
呼吸機能
喀痰中の細胞成分
QOL質問票
英語
Parameters of pulmonary function
Cell counts of induced sputum
Scores of quality of life
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オマリズマブ75-375mgを2-4週間毎に皮下注射する。
英語
Injection omalizumab 75-375mg every 2 or 4 weeks subcutaneously.
日本語
蒸留水を皮下注射する。
英語
Injection distilled water eveyr 4 weeks subcutaneously.
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 高用量の吸入ステロイド薬および複数の喘息治療薬によっても喘息症状がある患者
2) 血清総IgE濃度が30-700 IU/mlで体重が30-150 kgの患者
英語
1) Patients with asthma symptoms are not controlled well by high-dose of inhaled corticosteroids, and other anti-asthmatic medications
2) Concentration of serum IgE is from 30 to 700 IU/ml and weight from 30 to 150 kg
日本語
1) 本薬剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2) 妊婦・授乳中の女性
3) その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients have hypersensitivity to omalizumab
2) Pregnancy or lactation
3) Patients judged to be inappropriate by doctors
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hoshino |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
Atami Hospital
International University of Health and Welfare
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
熱海市東海岸町13-1
英語
13-1 Higashikaigan-cho, Atami
0557819171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hoshino |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
Atami Hospital International University of Health and Welfare
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
熱海市東海岸町13-1
英語
13-1 Higashikaigan-cho, Atami
0557819171
日本語
その他
英語
Atami Hospital
International University of Health and Welfare
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
オマリズマブ群での有意な気道壁肥厚抑制と炎症細胞減少ならびにQOLの改善を認めた。
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003360
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003360
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |