UMIN試験ID | UMIN000002791 |
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受付番号 | R000003396 |
科学的試験名 | 膵癌切除症例に対するS-1カプセルによる術後補助化学療法の第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/01 |
最終更新日 | 2016/05/13 15:24:46 |
日本語
膵癌切除症例に対するS-1カプセルによる術後補助化学療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II trial of adjuvant chemotherapy with modified medication of S-1 for pancreatic cancer
日本語
膵癌切除症例に対するS-1投与による第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II trial of adjuvant chemotherapy with S-1 for pancreatic cancer
日本語
膵癌切除症例に対するS-1カプセルによる術後補助化学療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II trial of adjuvant chemotherapy with modified medication of S-1 for pancreatic cancer
日本語
膵癌切除症例に対するS-1投与による第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II trial of adjuvant chemotherapy with S-1 for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵がん切除例に対する術後補助療法としてのS-1、2投1休投与法の有効性と安全性を評価する
英語
to assess the efficacy and toxicity of modified medication of S-1 adjuvant therapy in patients with resected pancreatic cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無再発生存期間
英語
disease free survival
日本語
有害事象、全生存期間、服薬遵守率
英語
adverse events, overall survival and compliance
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
S1 80mg/sq day1-14, q1w X 8 courses
英語
S1 80mg/sq day1-14, q1w X 8 courses
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理組織学的に浸潤性膵管がんであることが確認されている
2)肉眼的治癒切除が得られている(R0またはR1)
3)3年以内に放射線あるいは化学療法の治療を受けていない
4)年齢は20歳以上である
5)ECOG Performance statusが0または1である
6)主要臓器の機能が十分に保持されている
7)患者本人から文書による同意が得られている
英語
1)Histologically proven pancreatic adenocarcinoma
2)Gross complete resection (R0 or R1)
3)No prior chemotherapy or radiotherapy within 3 years
4)Age above 20 years
5)status of 0 or 1
6)Adequate hematologic, hepatic and renal function
7)Written informed consent
日本語
1)水様性の下痢を有する
2)重症の精神障害を有する
3)活動性の感染症を有する
4)重篤な合併症(腸閉塞、心不全、腎不全など)を有する
5)臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する
6)重篤な薬物過敏症を有する。
7)中等度以上の胸水、腹水貯留を認める
8)活動性の重複がんを有する
9)フェニトイン、ワルファリンカリウム、フルシトシンを使用している
英語
1)Watery diarrhea
2)Severe mental disorder
3)Active infection
4)Severe complications, such as ileus, heart failure and renal failure
5)Symptomatic pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia
6)History of severe anaphylaxies
7)Marked pleural or peritoneal effusion
8)Active concomitant malignancy
9)Treatment with phenytoin, potassium warfarin or flucytosine
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口 義弥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiya Kawaguchi |
日本語
京都大学病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
肝胆膵・移植外科
英語
Division of HBP surgery and Transplantation
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小泉 将之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Koizumi |
日本語
京都大学病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
肝胆膵・移植外科
英語
Division of HBP surgery and Transplantation
日本語
英語
tmasui@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
日本語
京都大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003396
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |