UMIN試験ID | UMIN000002794 |
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受付番号 | R000003400 |
科学的試験名 | HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)のHDL-C増加作用と頚動脈プラーク退縮への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/01 |
最終更新日 | 2010/05/25 13:18:11 |
日本語
HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)のHDL-C増加作用と頚動脈プラーク退縮への影響
英語
Effect of pitavastatin on increasing of high-density lipoprotein cholesterol
and regression of carotid artery plaque.
日本語
HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)のHDL-C増加作用と頚動脈プラーク退縮への影響
英語
Effect of pitavastatin on increasing of high-density lipoprotein cholesterol
and regression of carotid artery plaque.
日本語
HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)のHDL-C増加作用と頚動脈プラーク退縮への影響
英語
Effect of pitavastatin on increasing of high-density lipoprotein cholesterol
and regression of carotid artery plaque.
日本語
HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)のHDL-C増加作用と頚動脈プラーク退縮への影響
英語
Effect of pitavastatin on increasing of high-density lipoprotein cholesterol
and regression of carotid artery plaque.
日本/Japan |
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高コレステロール血症
英語
hypercholesterolemia
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
老年内科学/Geriatrics | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質代謝異常症患者に対してスタチン1年投与におけるHDL-C変化率がIMT変化率に及ぼす影響について検討する。また、IMT変化率に及ぼすその他の因子についても検討する。
英語
To evaluate the effect of increasing of high-density lipoprotein cholesterol and the other factor on changing of carotid artery plaque.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HDL-C変化率とプラーク退縮率との相関
英語
Correlation between %change of high-density lipoprotein cholesterol and regression of carotid artery plaque.
日本語
①LDL-C、アポA1、高感度CRP変化率とプラーク退縮率との相関
②MACE (心血管死、非致死的心筋梗塞、入院を要する不安定狭心症・心不全・脳卒中・その他の心血管イベントと定義) の発現率
③副作用発現率
英語
1. Correlation between %change of LDL-C/ApoA1/hsCRP and regression of carotid artery plaque.
2. Incidence of major adverse cardiovascular events (MACE; defined as cardiac death, nonfatal myocardial infarction, unstable angina/cardiac failure/stroke / any other cardiac events required hospitalization).
3. Incidence of adverse effects.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピタバスタチン2mg/日を1日1回、1年間経口投与する。投与量は適宜増減、4mgまで増量可。
英語
Oral administration of pitavastatin(2 mg/day) for a year. The dosage may be modulated according to the clinical parameters (pitavastatin 1 - 4 mg).
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
原則「動脈硬化性疾患予防ガイドライン2007」に基づき、担当医師が高コレステロール血症と判断した患者を本試験の対象とする。
英語
Patients who were diagnosed as hypercholesterolemia based in Japan Atherosclerosis Society guidelines for prevention of atherosclerotic cardiovascular diseases.
日本語
1)HDL-C>100mg/dL (高HDL-C血症)
2)血圧コントロール不良
3)脳血管疾患既往(3ヶ月以内)
4)重篤な腎障害の患者(クレアチニン2.0mg/dL以上が持続するなど)
5)重篤な肝障害の患者
6)膠原病の患者(血中サイトカインレベルを上昇させるような疾患の患者)
7)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある患者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する患者
8)文書による同意の得られない患者
9)その他、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1) HDL-C more than 100mg/dL.
2) Severe hypertensive patients.
3) History of cerebrovascular disease in 3 months before registration.
4) Severe renal dysfunction (creatinine>=2.0mg/dL)
5) Severe hepatic dysfunction.
6) Collagen disease.
7) Pregnant women, women suspected of being pregnant and lactating women or patients aiming to become pregnant during the clinical trial.
8) Without written informed consent.
9) Patients who are ineligible in the opinion of the investigator.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武川 博昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Mukawa |
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大垣市民病院
英語
Ogaki Municipal Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
岐阜県大垣市南頬町(みなみのかわちょう) 4丁目86番地
英語
4-86 minaminokawacho, Ogaki city,Gifu Prefectre
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大垣市民病院
英語
Ogaki Municipal Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
岐阜県大垣市南頬町(みなみのかわちょう) 4丁目86番地
英語
4-86 minaminokawacho, Ogaki city,Gifu Prefectre
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その他
英語
Ogaki Municipal Hospital
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大垣市民病院
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英語
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その他
英語
Chu-NET
日本語
NPO法人中部臨床研究ネットワーク
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003400
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003400
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |