UMIN試験ID | UMIN000002914 |
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受付番号 | R000003401 |
科学的試験名 | ドキソルビシン塩酸塩リポソームによる手足症候群を予防するための冷却ゲルパッド使用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/17 |
最終更新日 | 2012/12/20 11:32:36 |
日本語
ドキソルビシン塩酸塩リポソームによる手足症候群を予防するための冷却ゲルパッド使用の検討
英語
Clinical Trial of Cooling Gel pad for prevention of hand and foot syndrome caused by lyposomal doxorubicine
日本語
CGP for HFS by PLD
英語
CGP for HFS by PLD
日本語
ドキソルビシン塩酸塩リポソームによる手足症候群を予防するための冷却ゲルパッド使用の検討
英語
Clinical Trial of Cooling Gel pad for prevention of hand and foot syndrome caused by lyposomal doxorubicine
日本語
CGP for HFS by PLD
英語
CGP for HFS by PLD
日本/Japan |
日本語
卵巣がん
英語
Ovarian cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ドキソルビシン塩酸塩リポソーム投与患者に起こる手足症候群を予防するための、冷却ゲルパッドを用いた冷却法の有効性と安全性を検証する。
英語
To investigate safety and efficacy of Cooling Gel Pad(CGP) for prevention of hand and foot syndrome(HFS) caused by Pegylated Lyposomal Doxorubicine(PLD)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
Grade2以上の手足症候群の発生率
英語
Incidence of Grade 2 or more severe HFS
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ドキソルビシン塩酸塩リポソーム投与
英語
PLD alone
日本語
ドキソルビシン塩酸塩リポソーム投与に加え、冷却ゲルパッドによる手足冷却処置を行う
英語
PLD plus cooling utilizing CGP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) ドキシルの投与が可能と予想されること
2) 年齢20歳以上であること
3) 少なくとも3ヶ月以上の生存が可能と予想される症例であること
4) 本人から試験参加について文書で同意が得られていること
英語
1) To be judged as eligible for PLD treatment by treating physician
2) To be 20 years old or more
3) Life expectancy more than 3 months
4) Written informed consent must be provided
日本語
1) ドキシルの前治療があること
2) 既に手足症候群が出現していること
英語
1) No prior treatment by PLD
2) No existence of HFS
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本光史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Matsumoto |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
腫瘍内科
英語
division of medical oncology
日本語
明石市北王子町13-70
英語
13-70, Kitaoji-cho, Akashi, Hyogo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
腫瘍内科
英語
division of medical oncology
日本語
英語
078-929-1151
日本語
その他
英語
Hyogo Cancer Center division of medical oncology
日本語
兵庫県立がんセンター腫瘍内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003401
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003401
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |