UMIN試験ID | UMIN000002806 |
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受付番号 | R000003415 |
科学的試験名 | 成人期の注意欠陥/多動性障害(ADHD)患者におけるアトモキセチン塩酸塩のアジア国際共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/27 |
最終更新日 | 2011/05/27 09:17:20 |
日本語
成人期の注意欠陥/多動性障害(ADHD)患者におけるアトモキセチン塩酸塩のアジア国際共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験
英語
A Double-Blind Placebo-Controlled Asian Study of Atomoxetine Hydrochloride
in the Treatment of Adult Patients with Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder (ADHD)
日本語
成人期の注意欠陥/多動性障害(ADHD)患者におけるアトモキセチン塩酸塩のアジア国際共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験
英語
A Double-Blind Placebo-Controlled Asian Study of Atomoxetine Hydrochloride
in the Treatment of Adult Patients with Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder (ADHD)
日本語
成人期の注意欠陥/多動性障害(ADHD)患者におけるアトモキセチン塩酸塩のアジア国際共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験
英語
A Double-Blind Placebo-Controlled Asian Study of Atomoxetine Hydrochloride
in the Treatment of Adult Patients with Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder (ADHD)
日本語
成人期の注意欠陥/多動性障害(ADHD)患者におけるアトモキセチン塩酸塩のアジア国際共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験
英語
A Double-Blind Placebo-Controlled Asian Study of Atomoxetine Hydrochloride
in the Treatment of Adult Patients with Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder (ADHD)
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
注意欠陥/多動性障害(ADHD)
英語
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
注意欠陥/多動性障害(ADHD)のある成人に対して、ノルアドレナリン再取り込み阻害薬アトモキセチンの有効性と安全を評価する。
英語
To examine the efficacy and safety of atomoxetine in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
CAARS-Inv
英語
CAARS-Inv
日本語
AAQOL, EQ-5D
英語
AAQOL, EQ-5D
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アトモキセチン(LY139603)を一日一回朝食後に投与された実薬投与群(40~120mgの漸増)、12週の二重盲検試験
英語
atomoxetine treatment group (40-120 mg/day after the breakfast), double blind study (12 weeks)
日本語
プラセボを一日一回朝食後に投与された群、12週の二重盲検試験
英語
control (placebo) group (after the breakfast), double blind study (12 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-IVで注意欠陥/多動性障害の診断を満たす者
英語
Individuals with attention-deficit/ hyperactvity disorder according to DSM-IV
日本語
大うつ病性障害、自殺念慮のある者
英語
Individuals with major depression or sucidal attempt
209
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Okada |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
デイケア診療部
英語
Day Care Unit
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo, Kyoto
075-751-3384
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Okada |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
デイケア診療部
英語
Day Care Unit
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo, Kyoto
075-751-3384
http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/
kyopsy@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Eli Lilly Japan K.K.
日本語
日本イーライリリー株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Eli Lilly Japan K.K.
日本語
日本イーライリリー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003415
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003415
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |