UMIN試験ID | UMIN000002818 |
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受付番号 | R000003433 |
科学的試験名 | 脂肪萎縮症患者を対象としたレプチン補充療法についての第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/01 |
最終更新日 | 2012/06/07 13:15:20 |
日本語
脂肪萎縮症患者を対象としたレプチン補充療法についての第Ⅱ相試験
英語
Phase 2 trial of leptin-replacement therapy for patients with lipodystrophy
日本語
脂肪萎縮症におけるレプチン補充療法
英語
Leptin-replacement therapy on lipodystrophy
日本語
脂肪萎縮症患者を対象としたレプチン補充療法についての第Ⅱ相試験
英語
Phase 2 trial of leptin-replacement therapy for patients with lipodystrophy
日本語
脂肪萎縮症におけるレプチン補充療法
英語
Leptin-replacement therapy on lipodystrophy
日本/Japan |
日本語
脂肪萎縮症
英語
lipodystrophy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
脂肪萎縮症における糖尿病、高インスリン血症および高中性脂肪血症に対するレプチン補充療法の有効性および安全性を確認する。
英語
To verify the efficacy on diabetes, hyperinsulinemia and hypertriglyceridemia and safety of leptin-replacement therapy in patients with lipodystrophy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c値, 空腹時血清インスリン値, 空腹時血清中性脂肪値および有害事象
英語
HbA1c level, fasting serum insulin level, fasting serum triglyceride level and adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
組換え型メチオニルヒトレプチンの投与
英語
administration of recombinant methionyl human leptin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.糖尿病と診断されていること
2.低レプチン血症を認めること
3.糖尿病または高インスリン血症と診断されていること
英語
1. diagnosis of lipodystrophy
2. hypoleptinemia
3. diagnosis of diabetes or hyperinsulinemia
日本語
1.アルコールや薬物の依存
2.食欲抑制剤の使用
3.妊娠中、授乳中であるもの
英語
1. alcohol or drug dependence
2. in use of anorectic agents
3. in pregnancy, while breast-feeding
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾 一和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuwa Nakaoa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Ebihara |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
探索医療センター
英語
Translational Research Center
日本語
英語
kebihara@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science, Kyoto University Graduate School of Medicine
Translational Research Center, Kyoto University Hospital
日本語
京都大学大学院医学研究科内分泌代謝内科
京都大学医学部附属病院探索医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
subsidy of administrative cost
日本語
運営費交付金
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003433
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003433
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |