UMIN試験ID | UMIN000002820 |
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受付番号 | R000003435 |
科学的試験名 | 透析中の高リン血症患者に対する炭酸ランタンによる治療~2種類の透析液Ca濃度(2.5又は3.0 mEq/L)での検討~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/01 |
最終更新日 | 2009/12/01 16:26:48 |
日本語
透析中の高リン血症患者に対する炭酸ランタンによる治療~2種類の透析液Ca濃度(2.5又は3.0 mEq/L)での検討~
英語
Evaluation of efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients on dialysis with either 2.5 or 3.0 mEq/L of dialysate calcium concentration
日本語
炭酸ランタンによる高リン血症治療~2種類の透析液Ca濃度(2.5又は3.0 mEq/L)での検討~
英語
Evaluation of efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients with either 2.5 or 3.0 mEq/L of dialysate calcium concentration
日本語
透析中の高リン血症患者に対する炭酸ランタンによる治療~2種類の透析液Ca濃度(2.5又は3.0 mEq/L)での検討~
英語
Evaluation of efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients on dialysis with either 2.5 or 3.0 mEq/L of dialysate calcium concentration
日本語
炭酸ランタンによる高リン血症治療~2種類の透析液Ca濃度(2.5又は3.0 mEq/L)での検討~
英語
Evaluation of efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients with either 2.5 or 3.0 mEq/L of dialysate calcium concentration
日本/Japan |
日本語
高リン血症を呈する維持血液透析患者
英語
Maintenance hemodialysis patients with hyperphosphatemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析中の高リン血症患者に対し炭酸ランタンの治療を開始し、2種類の透析液Ca濃度(2.5, 3.0 mEq/L)での治療効果を検討する。
英語
To evaluate efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients on dialysis with with either 2.5 or 3.0 mEq/L of dialysate calcium concentration
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
血清リン濃度、血清カルシウム濃度、血清Ca x P積、intact-PTHの推移を確認
英語
Serum phosphate, serum calcium and serum Ca x P product level and intact-PTH
日本語
有害事象の確認、服薬コンプライアンス
英語
Adverse events, drug compliance
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタンによる治療
英語
Lanthanum carbonate treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)血液透析を受けている患者
2)高リン血症に対し、リン吸着薬使用中の患者もしくは新たに高リン血症の治療を開始する患者
英語
1) Hemodialysis pts
2) Hyperphosphatemia pts treated with phosphate binder or hyperphosphatemia pts needed to start phosphate binder treatment
日本語
1) 炭酸ランタンの添付文書における禁忌に該当する患者
2) 妊娠中・授乳中あるいは妊娠している可能性のある患者
3) その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1) Pts who meet the contraindiation criteria in package insert of lanthanum carbonate
2) Pregnant or possibly pregnant pts, pts on lactation
3) Inappropriate pts for this study according to the investigator's judgment
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 守寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morihiro Kondo |
日本語
洛和会音羽記念病院
英語
Rakuwakai Otowa Kinen Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Neprology
日本語
京都府山科区小山鎮守町29-1
英語
29-1 Chinjyucho, Koyama, Yamashina, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 博士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Yamamoto |
日本語
洛和会音羽記念病院
英語
Rakuwakai Otowa Kinen Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Neprology
日本語
京都府山科区小山鎮守町29-1
英語
29-1 Chinjyucho, Koyama, Yamashina, Kyoto
075-594-8010
日本語
その他
英語
Rakuwakai Otowa Kinen Hospital
日本語
洛和会音羽記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NA
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
洛和会音羽記念病院(京都府)
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |