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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000002825
受付番号 R000003447
科学的試験名 健康な高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入の有効性に関する並行群間比較検査
一般公開日(本登録希望日) 2009/12/02
最終更新日 2011/04/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健康な高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入の有効性に関する並行群間比較検査 The efficacy of playing the Ninntendo DS games on cognitive functions of healthy elderly: a randomaized controlled trial.
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入 The efficacy of playing games on cognitive functions.
科学的試験名/Scientific Title 健康な高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入の有効性に関する並行群間比較検査 The efficacy of playing the Ninntendo DS games on cognitive functions of healthy elderly: a randomaized controlled trial.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者の認知機能に対するDSゲームを用いた介入 The efficacy of playing games on cognitive functions.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な高齢者 Healthy elderly
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Nintendo DSを用いた介入が健康な高齢者の認知機能に及ぼす影響を検討する。 Our aim is to investigate the effects of intervention of Nintendo DS on cognitive functions of healthy elderly
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1)Mini-Mental State Examination (MMSE)
2)Frontal assessment battery at bedside (FAB)
3)Trail Making Test-B (TMT-B)
4)Digit cancellation task (D-CAT
5)digit span forward (DS-F)
6)digit span backward (DS-B)
7)Digit Symbol Coding (Cd)
8)Symbol Search (SS)
1)Mini-Mental State Examination (MMSE)
2)Frontal assessment battery at bedside (FAB)
3)Trail Making Test-B (TMT-B)
4)Digit cancellation task (D-CAT
5)digit span forward (DS-F)
6)digit span backward (DS-B)
7)Digit Symbol Coding (Cd)
8)Symbol Search (SS)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)Brain structure measured by MRI 1)Brain structure measured by MRI

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 4週間の間1日15分間脳トレゲームをする。 Playing a brain training game once a day, and 15 minutes for 4 weeks
介入2/Interventions/Control_2 4週間の間1日15分間テトリスゲームをする。 Playing a puzzle game once a day, and 15 minutes for 4 weeks
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.年齢:65-75歳の男女
2.右利き

1.Age:65-75
2.Right-handed person

除外基準/Key exclusion criteria 1.体内金属のある方(心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ等)
2.脳出血や脳こうそく、脳腫瘍などの脳神経疾患の既往歴がない方
3.高血圧、糖尿病などの既往歴がない方
1.Person whom has metal in the body(ex. a pacemaker, an aneurysm clip)
2.Person without medical history of the cerebral nerve disease
3.Person without medical history such as high blood pressure, the diabetes
目標参加者数/Target sample size 32

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
野内類

ミドルネーム
Rui Nouchi
所属組織/Organization 東北大学 加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
所属部署/Division name スマート・エイジング国際共同研究センター Smart Aging International Research Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 東北大学 加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
部署名/Division name スマート・エイジング国際共同研究センター Smart Aging International Research Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学 加齢医学研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東北大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 12 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 11 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2010 08 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 12 02
最終更新日/Last modified on
2011 04 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003447
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003447

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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