UMIN試験ID | UMIN000002847 |
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受付番号 | R000003452 |
科学的試験名 | 未治療進行性非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)ⅢB、Ⅳ期または術後再発症例に対するCisplatin(CDDP)とPemetrexed(PEM)併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/04 |
最終更新日 | 2014/09/24 19:00:10 |
日本語
未治療進行性非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)ⅢB、Ⅳ期または術後再発症例に対するCisplatin(CDDP)とPemetrexed(PEM)併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
A Phase II study of Cisplatin and Pemetrexed for Advanced Non-Small(Non squamous cell)Lung Cancer
日本語
未治療進行性非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)ⅢB、Ⅳ期または術後再発症例に対するCisplatin(CDDP)とPemetrexed(PEM)併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
A Phase II study of Cisplatin and Pemetrexed for Advanced Non-Small(Non squamous cell)Lung Cancer
日本語
未治療進行性非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)ⅢB、Ⅳ期または術後再発症例に対するCisplatin(CDDP)とPemetrexed(PEM)併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
A Phase II study of Cisplatin and Pemetrexed for Advanced Non-Small(Non squamous cell)Lung Cancer
日本語
未治療進行性非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)ⅢB、Ⅳ期または術後再発症例に対するCisplatin(CDDP)とPemetrexed(PEM)併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
A Phase II study of Cisplatin and Pemetrexed for Advanced Non-Small(Non squamous cell)Lung Cancer
日本/Japan |
日本語
未治療進行性小細胞肺癌(非扁平上皮癌) ⅢB、Ⅳ期または術後再発症例
英語
Advanced Non-Small Cell (Non squamous cell)lung Cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
未治療進行性非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)患者ⅢB、Ⅳ期または術後再発症例を対象にPemetrexed 500mg/m2とCisplatin 75mg/m2の併用化学療法を行った際の効果および安全性の検討
英語
Aim of study is to evaluate efficacy and safety of Cisplatin plus pemetrexed for patients with untreated advanced non-small-cell lung cancer(NSCLC)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
ORR
日本語
毒性、無増悪生存期間、全生存期間
英語
toxicity,PFS,OS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Cisplatin 75mg/m2 iv
pemetrexed 500mg/m2 iv
英語
Cisplatin 75mg/m2 iv
pemetrexed 500mg/m2 iv
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
組織診または細胞診により非小細胞肺癌と診断された症例のうち、非扁平上皮癌と診断された症例
英語
Histologically or Cytologoically confirmed NSCLC (non squamous cell).
日本語
胸部単純X線写真上、明らかな間質性肺炎または肺線維症が認められる症例
英語
A recognized ILD or pulmonary fibrosis on X-rays.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Nishio |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
Japanese Foundation for cancer research
日本語
呼吸器センター 呼吸器内科
英語
Thoracic Medical oncology ,Thoracic Center
日本語
東京都江東区3-8-31
英語
3-10-6 Ariake,Koto-ku,Tokyo
03-3520-0111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大柳 文義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiyoshi Ohyanagi |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Japanese Foundation for cancer research
日本語
呼吸器センター 呼吸器内科
英語
Thoracic Medical oncology , Thoracic Center
日本語
英語
03-3520-0111
日本語
その他
英語
Thoracic Medical oncology
Thoracic center
Cancer Institute Hospital
Japanese Foundation for cancer research
日本語
がん研究会有明病院 呼吸器センター 呼吸器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Thoracic Medical oncology
Thoracic Center
Cancer Institute Hospital
Japanese Foundation for cancer research
日本語
がん研究会有明病院 呼吸器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
奏効率44.9%
病勢制御率79.6%
無増悪生存期間4.4か月
全生存期間中央値(未到達)、1年生存率73.5%
Grade3以上の主な
血液毒性:好中球減少16%、ヘモグロビン減少16%
非血液毒性:感染6%
英語
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英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2011年 日本肺癌学会で報告
ANTICANCER RESEACH 33:3327-3334(2013)
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003452
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003452
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |