UMIN試験ID | UMIN000002836 |
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受付番号 | R000003460 |
科学的試験名 | 造影コーンビームCTを用いた新しい脳定位放射線治療位置照合システムの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/04 |
最終更新日 | 2010/12/03 14:10:34 |
日本語
造影コーンビームCTを用いた新しい脳定位放射線治療位置照合システムの開発
英語
Development of new positioning system in stereotactic irradiation for the brain tumor by linac-mounted cone-beam CT with contrast media administration
日本語
造影コーンビームCTを用いた新しい脳定位放射線治療位置照合システムの開発
英語
Development of new positioning system in stereotactic irradiation for the brain tumor by linac-mounted cone-beam CT with contrast media administration
日本語
造影コーンビームCTを用いた新しい脳定位放射線治療位置照合システムの開発
英語
Development of new positioning system in stereotactic irradiation for the brain tumor by linac-mounted cone-beam CT with contrast media administration
日本語
造影コーンビームCTを用いた新しい脳定位放射線治療位置照合システムの開発
英語
Development of new positioning system in stereotactic irradiation for the brain tumor by linac-mounted cone-beam CT with contrast media administration
日本/Japan |
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転移性脳腫瘍
英語
metastatic brain tumor
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造影剤投与下コーンビームCTによる定位放射線治療用非侵襲的セットアップ法を開発する
英語
To develop the new non-invasive positioning system in stereotactic irradiation for brain tumor by linac-mounted cone-beam CT with contrast media administration
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
位置照合時のセットアップエラー
英語
Setup error at the positioning
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
造影剤投与下でコーンビームCTを撮影し、腫瘍そのものの位置を画像的に治療計画CTと照合することによってセットアップを行う
英語
The patient is setup by registration of kilovoltage cone-beam CT under contrast media administration to the planning CT.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
最大径3cm未満で3個以内の転移性脳腫瘍
病理組織学的に原発巣の癌が診断
頭部放射線治療歴のない患者
造影剤により増強される脳転移病変を有する
登録前28日以内の検査で以下を満たす
1. 白血球数:4,000/mm3以上12,000/mm3未満
2. 好中球数:2,000/ mm3以上
3. 血小板数:5万/mm3以上
4. ヘモグロビン:8.0 g/dl以上
5. 血清クレアチニン:1.1 mg/dl以下
6. 推定クレアチニンクリアランス:50ml/min以上(Cockcroft-Gaultの式による)
ECOGのPerformance status (PS)が0-2もしくは腫瘍による神経症状のみに起因するPS3
年齢20歳以上
文書による研究参加の同意
英語
Metastatic brain tumors with maximum size of < 3 cm and less than 3 lesions
Histopathological confirmation of malignancy in the primary site
No history of intracranial irradiation
Tumors enhanced by contrast media administration
Laboratory tests within 28 days before accrual
1. WBC >= 4,000/mm3 and < 12,000/mm3
2. Neutrophil >= 2,000/mm3
3. Platelet >= 50,000/mm3
4. Hb >= 8.0 g/dl
5. Cre <= 1.1 mg/dl
6. expected Ccr >= 50ml/min (Cockcroft-Gault)
PS 0-2, or PS3 due to the neurologic symptoms by brain tumor
Age >= 20
Written informed consent
日本語
活動性の重複癌
妊婦および、妊娠の意思もしくは可能性のある女性
抗癌剤(ホルモン療法剤を除く)投与後14日以内
治療を要する慢性腎不全
頭部固定および安静臥床困難
ヨード造影剤に過敏症の既往歴
喘息の既往
担当医師が研究対象として不適当と判断
英語
Active multiple cancer
Women with pregnancy or with intent or possibility of pregnancy
Chemotherapeutic agent (excluding hormone therapy) administered within 14 days
Chronic renal failure requiring medical intervention
Difficulty in application of head fixation shell
History of an allergic reaction to iodine contrast media
History of asthma
Other conditions inappropriate for accrual
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井垣 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Igaki |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
放射線科学講座
英語
Department of Radiology
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井垣 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Igaki |
日本語
帝京大学医学部附属病院
英語
Teikyo University Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1211
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その他
英語
Teikyo University School of Medicine
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帝京大学医学部
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英語
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その他
英語
Teikyo University School of Medicine
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帝京大学医学部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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帝京大学医学部附属病院(東京都)
2009 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2009 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003460
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003460
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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