UMIN試験ID | UMIN000002837 |
---|---|
受付番号 | R000003466 |
科学的試験名 | 食道癌StageⅡA(T2N0,T3N0)に対する術後樹状細胞ワクチン治療の安全性と有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/03 |
最終更新日 | 2016/06/22 10:14:30 |
日本語
食道癌StageⅡA(T2N0,T3N0)に対する術後樹状細胞ワクチン治療の安全性と有効性の評価
英語
Safety, efficacy and immunogenicity of autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after resection of stage2A (T2N0,T3N0) esophageal cancer
日本語
食道癌に対する術後樹状細胞ワクチン治療の臨床研究
英語
Autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after resection of esophageal cancer
日本語
食道癌StageⅡA(T2N0,T3N0)に対する術後樹状細胞ワクチン治療の安全性と有効性の評価
英語
Safety, efficacy and immunogenicity of autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after resection of stage2A (T2N0,T3N0) esophageal cancer
日本語
食道癌に対する術後樹状細胞ワクチン治療の臨床研究
英語
Autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after resection of esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌治癒切除後補助療法としての樹状細胞ワクチン治療の安全性および有効性を検証する。
英語
To investigate safety and efficacy of autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after curative resection for esophageal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫学的反応性
再発率
無再発生存期間
生存期間
生存率
腫瘍マーカーの推移
英語
Immunological responses
Recurrence rate
Recurrence-free survival
Overall survival
Survival rate
Response of tumor-related markers
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine | 手技/Maneuver |
日本語
樹状細胞ワクチン(腫瘍ライセート導入)投与(隔週×6回)
英語
Tumor lysate-pulsed dendritic cells are injected on day0, day14, day28, day42, day56, day70.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
食道癌で治癒切除を受け、病理組織学的にT2N0またはT3N0であると診断を受けた患者
-一般状態(P.S.)が0~2
-同意取得時の年齢が20歳以上
-心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
-手術時に腫瘍組織が確保され、無菌的に腫瘍ライセートが作成された
-摘出された腫瘍組織が免疫染色によりMHC classⅠ陽性
英語
Esophageal cancer patients who received curative resection and are histopathologically diagnosed as T2N0 or T3N0:
-Performance status is 0-2;
-20 years or more;
-No serious abnormality in heart, lung, bone marrow, liver, and renal functions;
-Tumor tissue is preserved after resection and tumor lysate is aseptically prepared;
-MHC class1 expression on tumor tissue is detected by immunohistochemistry
日本語
-臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する
-重篤な薬物アレルギー既往のある
-コントロール困難な感染症を有する
-重篤な心疾患を有する
-活動性の自己免疫疾患を有する
-食道癌以外の重複癌を有する
-4週間以内にステロイド製剤・免疫抑制剤の継続的な全身投与を受けている
英語
Patients who have:
-Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, including their history or predisposition;
-Serious drug allergy;
-Difficult infections to control;
-Serious cardiac diseases;
-Active autoimmune diseases;
-Other cancers;
-Continuous systemic administration of steroids and/or immunosuppressants within 4 weeks.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬戸 泰之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Seto |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
胃・食道外科
英語
Gastrointestinal Surgery Division
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5800-9730
seto-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣見 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
The University of Tokyo, Graduate School of Medicine
日本語
免疫細胞治療学講座
英語
Department of Immunotherapeutics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5805-3161
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院(東京都)
2009 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003466
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003466
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |