UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000002864
受付番号 R000003494
科学的試験名 関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)
一般公開日(本登録希望日) 2009/12/10
最終更新日 2010/06/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討) Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.
一般向け試験名略称/Acronym 関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討) Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.
科学的試験名/Scientific Title 関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討) Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討) Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 若年性特発性関節炎 juvenile idiopathic arthritis
疾患区分1/Classification by specialty
小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 関節リウマチ関連遺伝子やHLA-DRの遺伝子多型が若年性特発性関節炎に及ぼす影響を検討する。 To evaluate association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 病因 pathogenesis
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 若年性特発性関節炎の発症の有無 Prevalence of juvenile idiopathic arthritis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 以下の項目によるサブグループ解析 (1) 全身型・関節型別、(2) 治療反応性、(3) 抗CCP抗体、リウマチ因子、抗核抗体、MMP-3の値、(4) 膠原病や自己免疫疾患の家族歴、(5) マクロファージ活性化症候群(MAS)やぶどう膜炎などの合併症の有無 Subgroup analysis based on (1) subtype of JIA (systemic onset or oligoarticular/polyarticular onset), (2) response to therapy, (3) the level of anti-citrullinated peptide antibodies, rheumatoid factor, antinuclear antibody, or matrix metalloproteiase-3, (4) family history of rheumatic disease and autoimmune disease,(5) complications such as macrophage activation syndrome and uveitis

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit
18 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院でフォローしている若年性特発性関節炎の患者のうち、本人もしくは保護者から研究への参加の同意が得られた患者 The patients with juvenile idiopathic arthritis treated in our hospital and with obtained prior written informed consent from patients and/or their parents.
除外基準/Key exclusion criteria 医師が不適切と判断した患者 The patient judged as improper case for enrollment in this study
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
柳町昌克

ミドルネーム
Masakatsu Yanagimachi
所属組織/Organization 横浜市立大学医学部 Yokohama City University School of Medicine
所属部署/Division name 発生成育小児医療学 Department of Pediatrics
郵便番号/Zip code
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
柳町昌克

ミドルネーム
Masakatsu Yanagimachi
組織名/Organization 横浜市立大学医学部 Yokohama City University School of Medicine
部署名/Division name 発生成育小児医療学 Department of Pediatrics
郵便番号/Zip code
住所/Address

電話/TEL 045-787-2671
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Pediatrics, Yokohama City University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学医学部発生成育小児医療学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Health and labour Sciences Research Grants
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働科学研究費補助金
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 12 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2010 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2010 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2010 06 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2010 06 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information ケースコントロール研究 Case-control study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 12 09
最終更新日/Last modified on
2010 06 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003494
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003494

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。