UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000002864
受付番号 R000003494
科学的試験名 関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)
一般公開日(本登録希望日) 2009/12/10
最終更新日 2010/06/09 09:12:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)


英語
Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)


英語
Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)


英語
Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)


英語
Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
若年性特発性関節炎


英語
juvenile idiopathic arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
関節リウマチ関連遺伝子やHLA-DRの遺伝子多型が若年性特発性関節炎に及ぼす影響を検討する。


英語
To evaluate association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病因


英語
pathogenesis

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
若年性特発性関節炎の発症の有無


英語
Prevalence of juvenile idiopathic arthritis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
以下の項目によるサブグループ解析 (1) 全身型・関節型別、(2) 治療反応性、(3) 抗CCP抗体、リウマチ因子、抗核抗体、MMP-3の値、(4) 膠原病や自己免疫疾患の家族歴、(5) マクロファージ活性化症候群(MAS)やぶどう膜炎などの合併症の有無


英語
Subgroup analysis based on (1) subtype of JIA (systemic onset or oligoarticular/polyarticular onset), (2) response to therapy, (3) the level of anti-citrullinated peptide antibodies, rheumatoid factor, antinuclear antibody, or matrix metalloproteiase-3, (4) family history of rheumatic disease and autoimmune disease,(5) complications such as macrophage activation syndrome and uveitis


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院でフォローしている若年性特発性関節炎の患者のうち、本人もしくは保護者から研究への参加の同意が得られた患者


英語
The patients with juvenile idiopathic arthritis treated in our hospital and with obtained prior written informed consent from patients and/or their parents.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師が不適切と判断した患者


英語
The patient judged as improper case for enrollment in this study

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
柳町昌克


英語

ミドルネーム
Masakatsu Yanagimachi

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部


英語
Yokohama City University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
発生成育小児医療学


英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
柳町昌克


英語

ミドルネーム
Masakatsu Yanagimachi

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部


英語
Yokohama City University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
発生成育小児医療学


英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL

045-787-2671

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Pediatrics, Yokohama City University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学医学部発生成育小児医療学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Health and labour Sciences Research Grants

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働科学研究費補助金


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2009 12 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 12 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2010 03 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2010 06 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2010 06 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
ケースコントロール研究


英語
Case-control study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 12 09

最終更新日/Last modified on

2010 06 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003494


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003494


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名