UMIN試験ID | UMIN000002916 |
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受付番号 | R000003501 |
科学的試験名 | 消化器がん患者におけるオピオイド早期導入による疼痛コントロール及び患者QOL改善の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/01 |
最終更新日 | 2013/04/02 15:26:27 |
日本語
消化器がん患者におけるオピオイド早期導入による疼痛コントロール及び患者QOL改善の検討
英語
Impact of early use of opioid in patients with advanced stage gastroenterological cancer
日本語
消化器がん患者におけるオピオイド早期導入による疼痛コントロール及び患者QOL改善の検討
英語
Impact of early use of opioid in patients with advanced stage gastroenterological cancer
日本語
消化器がん患者におけるオピオイド早期導入による疼痛コントロール及び患者QOL改善の検討
英語
Impact of early use of opioid in patients with advanced stage gastroenterological cancer
日本語
消化器がん患者におけるオピオイド早期導入による疼痛コントロール及び患者QOL改善の検討
英語
Impact of early use of opioid in patients with advanced stage gastroenterological cancer
日本/Japan |
日本語
消化器癌
英語
gastroenterological cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化器癌患者におけるオピオイ度早期導入による、副作用の軽減、患者QOLの改善
英語
Improvement of QOL in patients with advanced stage gastroenterological cancer by early use of opioid.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
観察期間:オピオイド投与開始から2週間(もしくは退院日まで)
痛みの改善度、患者QOL、安全性
英語
Pain control, QOL, and safety in patients receiving opioid for 2 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群:オキノ-ム散2.5mg投与と同時にデュロテップMT2.1mgを貼付開始。
痛みが取れない場合にはレスキューとしてオキノ-ム散2.5mgを使用。
レスキューの間隔は1時間空ける。レスキューの回数が1日4回以上の時は、
デュロテップMTパッチ4.2mgに増量。
英語
Group A: 2.5mg of OxiKnorm powder plus 2.1mg of Durotep MT Patch. When patients feel pain, 2.5mg of OxiKnorm powder may be administered as rescue treatment. Time inverval of the rescue treatment should be more than one hour. The dose of Durotep MT Patch can be raised up to 4.2mg if the time of the rescue treatment is more than four.
日本語
B群:オキシコンチン錠5mg×2/日、オキノ-ム散2.5mg×2/日で投与を開始。痛みが取れない場合にはレスキューとしてオキノ-ム2.5mgを使用。
レスキューの間隔は1時間空ける。レスキューの回数が1日4回以上の時は、
オキシコンチン錠10mg×2/日に増量。
オキシコンチン錠20mg/日でも効果不十分な場合、または便秘・嘔気・嘔吐・眠気等の副作用がある場合には、デュロテップMTパッチ2.1mgの貼付に切り替える。外来移行時はデュロテップMTパッチで疼痛管理を行うこととし、退院日3日前からデュロテップMTパッチ2.1mgの貼付を開始。
英語
Group B: Twice of 5mg of OxyContine tablets plus twice of 2.5mg of OxiNorm Powder per day. Time inverval of the rescue treatment should be more than one hour. The dose of Durotep MT Patch can be raised up to twice of 10mg per day if the time of the rescue treatment is more than four. 2.1mg of Durotep Patch should be used instead of OxyContine if the efficacy is insufficient. Durotep Patch treatment is essential in outpatient clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
中等度から高度の疼痛を伴う消化器癌患者
英語
Patients with far advanced gastroenterological cancer and suffer from cancer pain.
日本語
なし
英語
nothing
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國崎 主税 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikara Kunisaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國崎 主税 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikara Kunisaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
対象症例が集まらず試験中止
英語
The study had terminated because the sufficient number of patients had not participated this study.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003501
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003501
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |