UMIN試験ID | UMIN000002870 |
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受付番号 | R000003504 |
科学的試験名 | プロトンポンプ阻害薬の薬物動態に及ぼす食事の影響の検討:オメプラゾールとランソプラゾールのクロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/10 |
最終更新日 | 2010/12/10 13:36:51 |
日本語
プロトンポンプ阻害薬の薬物動態に及ぼす食事の影響の検討:オメプラゾールとランソプラゾールのクロスオーバー比較試験
英語
Effect of meal on pharmacokinetics of omeprazole and lansoprazole.
日本語
プロトンポンプ阻害薬の薬物動態に及ぼす食事の影響の検討:オメプラゾールとランソプラゾールのクロスオーバー比較試験
英語
Effect of meal on pharmacokinetics of omeprazole and lansoprazole.
日本語
プロトンポンプ阻害薬の薬物動態に及ぼす食事の影響の検討:オメプラゾールとランソプラゾールのクロスオーバー比較試験
英語
Effect of meal on pharmacokinetics of omeprazole and lansoprazole.
日本語
プロトンポンプ阻害薬の薬物動態に及ぼす食事の影響の検討:オメプラゾールとランソプラゾールのクロスオーバー比較試験
英語
Effect of meal on pharmacokinetics of omeprazole and lansoprazole.
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal reflux disesae
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
オメプラゾールとランソプラゾールの血中薬物濃度に及ぼす食事の影響を検討する。
英語
The purpose of the study is to examine pharmacokinetics of omeprazole and lansoprazole.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
被験薬投与後の血中薬物濃度の曲線下面積(AUC)
英語
AUS of omeprazole and lansoprazole after meal
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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オメプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→オメプラゾール食後内服→休薬1-4週間→ランソプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→ランソプラゾール食後内服
英語
omeprazole at fasting, washout 1-4 week, omeprazole after meal, washout 1-4 week, lansoprazole at fasting, washout 1-4 week, lansoprazole after meal
日本語
オメプラゾール食後内服→休薬1-4週間→オメプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→ランソプラゾール食後内服→休薬1-4週間→ランソプラゾール絶食下内服
英語
omeprazole after meal, washout 1-4 week, omeprazole at fasting, washout 1-4 week, lansoprazole after meal, washout 1-4 week, lansoprazole at fasting
日本語
ランソプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→ランソプラゾール食後内服→休薬1-4週間→オメプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→オメプラゾール食後内服
英語
lansoprazole at fasting, washout 1-4 week, lansoprazoleat after meal, washout 1-4 week, omeprazole at fasting, washout 1-4 week, omeprazoleafter meal
日本語
ランソプラゾール食後内服→休薬1-4週間→ランソプラゾール絶食下内服→休薬1-4週間→オメプラゾール食後内服→休薬1-4週間→オメプラゾール絶食下内服
英語
lansoprazole after meal, washout 1-4 week, lansoprazole at fasting, washout 1-4 week, omeprazole after meal, washout 1-4 week, omeprazole at fasting
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)健康な胃食道逆流症
2)文書により研究参加の同意が得られた者
英語
1. healthy gastroesophageal reflux disease
2. subjects with written informed consent
日本語
1)薬物過敏症の既往歴のある志願者
2)肝、腎、心疾患を合併している志願者
3)消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある志願者
4)何らかの疾病により現在治療を受けている志願者
5)研究期間中被験薬以外の薬剤の投与が必要と考えられる志願者
英語
1. Subjects with past history of drug allergy including omeprazole and lansoprazole
2. Any liver, kidney, or heart diseases
3. Past history of GI tract surgery or vagotomy
4. Any medications due to any diseases
5. subjects required medications during the study period
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原靖弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Fujiwara |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Deaprtment of Gastroenterology,
日本語
〒545-8585大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abenoku, Osaka 545-8585
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪市立大学医学部
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Deaprtment of Gastroenterology
日本語
06-6645-3811
英語
日本語
その他
英語
Deaprtment of Gastroenterology, Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学消化器内科学
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日本語
英語
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その他
英語
Japanese Dyspepsia Association
日本語
日本ディスペプシア研究会
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その他/Other
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003504
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003504
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |