UMIN試験ID | UMIN000002909 |
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受付番号 | R000003546 |
科学的試験名 | 進行直腸癌に対する 腹腔鏡下手術(低位前方切除術) の開腹移行率に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/17 |
最終更新日 | 2021/05/25 15:31:39 |
日本語
進行直腸癌に対する
腹腔鏡下手術(低位前方切除術)
の開腹移行率に関する臨床試験
英語
Prospective cohort study of laparoscopic low anterior resection
for the patients with advanced rectal cancer
日本語
MCSGO-0902
英語
MCSGO-0902
日本語
進行直腸癌に対する
腹腔鏡下手術(低位前方切除術)
の開腹移行率に関する臨床試験
英語
Prospective cohort study of laparoscopic low anterior resection
for the patients with advanced rectal cancer
日本語
MCSGO-0902
英語
MCSGO-0902
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
直腸癌患者に対して腹腔鏡下低位前方切除術を施行し、前向きに症例を集積する事により開腹移行の危険因子を同定する。また、腹腔鏡手術完割合、術中術後合併症発生割合、縫合不全発症率、組織学的断端陰性率などにより、腹腔鏡下手術の進行直腸癌への適応の是非について検討する。
英語
This study aimed to prospectively evaluate operative safety and short-term oncologic outcomes in laparoscopic low anterior resection for the patients with advanced rectal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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腹腔鏡手術完遂割合
英語
completion rate of laparoscopic surgery
日本語
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観察/Observational
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に腺癌と診断されている症例。
2) 術前内視鏡検査で腫瘍下縁が肛門縁から7ないし12cm(Ra)に存在する症例。
術前画像診断が以下の症例。
3) T因子 cT3, cT4 で腫瘍長径が5cm以下。ただし、他臓器浸潤を除く
4) N因子 cN0, cN1, cN2
5) M因子 cM0
6) 待機手術症例。
7) 腸管切除を伴う手術および婦人科手術の既往がない症例。(虫垂切除術を除く)
8) BMIが30未満の症例。
9) 他の癌腫に対する骨盤領域への放射線照射治療歴がない症例。
10) 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている症例。
英語
1) daiagnosed with rectal adenocarcinoma histologically
2) distal edge of tumor is located in the middle third of the rectum (7-12cm from anal verge)
3) cT3 or cT4, tumor size within 5cm, and without adjacent organ involvement
4) cN0, cN1, or cN2
5) cM0
6) elective surgery case
7) without any previous abdominal surgery (except the appendectomy)
8) BMI less than 30
9) without any irradiation for the pelvis
10) written informed consent
日本語
1) 活動性の大腸多発がん。
2) 妊娠中・妊娠中の可能性がある・授乳中の女性。
3) 精神病または精神症状の合併。
4) 6ヶ月以内の心筋梗塞の既往もしくは不安定狭心症。
5) 高度肺気腫、肺線維症。
6) ステロイド剤の継続的な全身投与。
英語
1) synchronous colorectal carcinoma
2) pregnancy or lactaiton
3) complicated with psychosis
4) myocardial infarction within six months or unstable angina
5) severe pulmonary emphysema or pulmonary fibrosis
6) uneder systemic steroid therapy
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関本貢嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsugu Sekimoto |
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大阪大学大学院 医学系研究科外科学講座
英語
Osaka University
Graduate School of Medicine
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消化器外科学
英語
Department of Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2.E2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka
06-6879-3251
msekimoto@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 正孝 水島 恒和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka Ikeda Tsunekazu Mizushima |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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消化器外科
英語
Department of Surgery
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大阪府吹田市山田丘2-2 E2
英語
Yamadaoka 2-2 E2, Suita, Osaka
06-6879-3251
tmizushima@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Multicenter Clinical Study Group of Osaka
日本語
大阪大学消化器外科共同研究会
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://journals.lww.com/surgical-laparoscopy/Abstract/2017/04000/Tumor_Size_as_an_Independent_Risk_F
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は、直腸進行癌に対する腹腔鏡下手術を施行した場合の腹腔鏡下手術完遂割合、有害事象発生率が求められるコホート試験である。
英語
This study aimed to prospectively evaluate the operative outcomes, postoperative recovery, and short-term oncological results in laparoscopic low anterior resection for patients with advanced rectal cancer.
2009 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003546
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003546
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/07/06 | 治癒切除不能・進行再発大腸癌における2次治療としてのXELOX+ベバシズマブ併用療法に関する有効性の検討.zip |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |