UMIN試験ID | UMIN000002935 |
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受付番号 | R000003570 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者(CKD)に対するエゼチミブ併用の安全性および有効性の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/01 |
最終更新日 | 2009/12/24 05:52:47 |
日本語
慢性腎臓病患者(CKD)に対するエゼチミブ併用の安全性および有効性の調査
英語
A community-based surveillance of ezetimibe added to statin therapy for chronic kidney disease patients.
日本語
慢性腎臓病患者(CKD)に対するエゼチミブ併用の安全性および有効性の調査
英語
A community-based surveillance of ezetimibe added to statin therapy for chronic kidney disease patients.
日本語
慢性腎臓病患者(CKD)に対するエゼチミブ併用の安全性および有効性の調査
英語
A community-based surveillance of ezetimibe added to statin therapy for chronic kidney disease patients.
日本語
慢性腎臓病患者(CKD)に対するエゼチミブ併用の安全性および有効性の調査
英語
A community-based surveillance of ezetimibe added to statin therapy for chronic kidney disease patients.
日本/Japan |
日本語
慢性腎症患者ステージ2-4
英語
Chronic kidney disease stage 2-4
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎症患者におけるスタチン倍量投与とエゼチミブ併用投与における安全性および有効性を調査する。
英語
Surveillance of ezetimibe added to statin therapy vs up-titration statin therapy foe CKD.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
スタチン倍量群とエゼチミブ併用群における安全性調査
英語
Safety Surveillance of ezetimibe added to statin therapy vs up-titration statin therapy
日本語
スタチン倍量群とエゼチミブ併用群における有効性調査
英語
Efficacy Surveillance of ezetimibe added to statin therapy vs up-titration statin therapy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
スタチン倍量群
英語
Up-titration statin therapy
日本語
エゼチミブ追加群
英語
Ezetimibe Added-on statin therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) CKD ステージ2-4
2) スタチン初回投与量にてLDL-Cが120mg/dl以上
3) 年齢 35歳から75歳
英語
1) CKD stage 2-4
2) LDL-C levels with statin therapy is 120mg/dL or more
3) Aged from 35 years to 75 years
日本語
1) トリグリセリド>400mg/dL
2) 肝機能障害を合併する患者(ALT>2×施設正常上限値)
3) 二次性高脂血症患者および薬剤性高脂血症患者
4) ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者
5) 過去3ヶ月以内に発症した不安定狭心症、心筋梗塞、バイパス手術および脳卒中の既往のある患者
6) 妊娠中・授乳中の患者または妊娠している可能性のある患者
7) 試験薬に過敏症の既往歴のある患者
8) その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1 total glyceride less than 400mg dl
2 liver enzyem less than 2 times the upper limit of normal]
3 patients withhomozygous familial hypercholesterolemia
4 patients with homozygous familial hypercholesterolemia
5 within 3 months of study entry of unstable angian, myocardial infarction, surgical coronary intervention or stroke
6 patients who are pregnant or nursing mohters, patients who may be pregnant, or patients who want to become pregnant during participation in the study
7 patients with a hisotry of hypersensitiivity to nay ingredient of ezetimibe tablets
8 other patients deemed not appropriate for study entry by the investigator
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 洋通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi Suzuki |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県入間群毛呂山町毛呂本郷38番地
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi,
049-276-1612
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 洋通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi Suzuki |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県入間群毛呂山町毛呂本郷38番地
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi,
049-276-1620
iromichi@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiromichi Suzuki
日本語
鈴木 洋通
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学病院(埼玉県)
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |