UMIN試験ID | UMIN000002942 |
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受付番号 | R000003578 |
科学的試験名 | 高純度エイコサペンタエン酸製剤の血漿エイコサペンタエン酸(EPA)/アラキドン酸(AA)比に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/25 |
最終更新日 | 2012/06/25 14:49:47 |
日本語
高純度エイコサペンタエン酸製剤の血漿エイコサペンタエン酸(EPA)/アラキドン酸(AA)比に及ぼす影響の検討
英語
Assessment of influence on plasma eicosapentanoic acid(EPA) /arachidonic acid(AA) ratio of highly purified eicosapentanoic acid
日本語
高純度EPA酸製剤の血漿EPA/AA比に及ぼす影響の検討
英語
Assessment of influence on plasma EPA/AA ratio of highly purified EPA
日本語
高純度エイコサペンタエン酸製剤の血漿エイコサペンタエン酸(EPA)/アラキドン酸(AA)比に及ぼす影響の検討
英語
Assessment of influence on plasma eicosapentanoic acid(EPA) /arachidonic acid(AA) ratio of highly purified eicosapentanoic acid
日本語
高純度EPA酸製剤の血漿EPA/AA比に及ぼす影響の検討
英語
Assessment of influence on plasma EPA/AA ratio of highly purified EPA
日本/Japan |
日本語
脂質異常を有する虚血性心疾患患者
英語
Ischemic heart disease patients who have dyslipidemia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
多価不飽和脂肪酸はn-3系多価不飽和脂肪酸(EPA)とn-6系多価不飽和脂肪酸(AA)系に大別される。このうち、AAは摂取量が高いと炎症を増悪させる可能性があるのに対し、EPA摂取量が高いほど虚血性心疾患の発症率が低いことが判明している。多価不飽和脂肪酸は生体内では合成できないためn-3系多価不飽和脂肪酸摂取(EPA) 摂取による血漿EPA/AA比の上昇は循環器臨床において重要な課題である。虚血性心疾患の治療としてHMG-CoA還元酵素阻害薬の有用性は証明されている。EPAは副作用が極めて少なく、HMG-CoA還元酵素阻害薬との併用によりさらなる虚血性心疾患予防の可能性が期待される。本研究は、虚血性心疾患患者における血漿EPA/AA比を測定し、その意義を評価すること、また、EPA内服によるEPA/AA比への影響を検討することを目的とした。
英語
The n-6 polyunsaturated fatty acids (PUFA) arachidonic acid (AA) is the precursor of prostaglandins, leukotrienes, and related compounds, which have important roles in inflammation and in the regulation of immunity. The n-3 PUFA eicosapentaenoic acid (EPA) may reduce the risk of ischemic heart disease. Since the EPA cannot be made in the body from other substrates and must be supplied in food, the influence of EPA supplementation is essential. It is important issue to assess the impact of EPA intake on plasma levels of EPA and AA in ischemic heart disease patients with dyslipidemia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
脂質異常を有する虚血性心疾患者において高純度EPA製剤内服前および内服後6か月以降の血漿EPA/AA比への有効性を評価
英語
Effectiveness to plasma EPA/AA ratio will be evaluated before it takes highly purified EPA and after six months in ischemic heart disease patients who have dyslipidemia
日本語
脂質異常を有する虚血性心疾患患者における血漿EPA/AA比の評価
英語
Plasma EPA/AA ratio of ischemic heart disease patients who have dyslipidemia
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
6か月間エパデールS(600mg)を1日3回、1回1包、毎食直後に経口投与する
英語
Take EPA 600mg after every meal 3 times a day (1800mg/day) for 6 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
虚血性心疾患を有する脂質異常患者
英語
Ischemic heart disease patients with dyslipidemia
日本語
非脂質異常患者
英語
nondyslipidemia patients
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 正岳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatake Sato |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo-shi
0853-20-2249
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 正岳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatake Sato |
日本語
島根大学
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo-shi
0853-20-2249
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その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine Department of Internal Medicine IV
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島根大学医学部第四内科学講座
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
島根大学医学部附属病院(島根県)
2009 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
使用解析ソフト SPSS Ver19
1.エパデール1800mg/day投与により心エコー拡張能指標は変化するか?⇒No
以下詳細
(ア)エパデール内服前後(6か月)でのLAD, LAVI, E/A比, E/E’の変化について検討
①LADについて: エパデール投与前後でLADに有意差なし(P=0.265; 独立したサンプルのt検定)
②エパデール投与前のEPA/AA比の違いで2群に分けて同様にエパデール内服前後におけるLADの変化について検定: 結論有意差なし(EPA/AA<0.44ではエパデール内服前 LAD38.07, 内服後LAD 39.79→P=0.073 (対応のあるサンプルのt検定), (EPA/AA>0.44ではエパデール内服前 LAD37.33, 内服後LAD 37.58→P=0.886 (対応のあるサンプルのt検定)
③LAVIについて: エパデール投与前後でLAVIに有意差なし(ノンパラメトリック検定)
④エパデール投与前のEPA/AA比の違いで2群に分けて同様にエパデール内服前後におけるLAVIの変化について検定: 結論有意差なし(EPA/AA<0.44ではエパデール内服前後のLAVIの差がP=0.465, EPA/AA>0.44ではエパデール内服前後LAVI差→P=0.446)
⑤E/A比について: エパデール投与前後でE/Aに有意差なし(P=0.663)
⑥エパデール投与前のEPA/AA比の違いで2群に分けて同様にエパデール内服前後におけるE/A比の変化について検定: 結論有意差なし
⑦E/E’について: エパデール投与前後でE/E’に有意差なし
⑧エパデール投与前のEPA/AA比の違いで2群に分けて同様にエパデール内服前後におけるE/E’比の変化について検定: 結論有意差なし
⑨EPA/AAがエパデール内服により変化するかも結論は判明しているが検討⇒
Wilcoxonにて検定して有意差あり。
以上、今回のサンプルからはエパデール内服前後で拡張能指標に有意差を認めることはできず。
英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003578
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003578
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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