UMIN試験ID | UMIN000002980 |
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受付番号 | R000003580 |
科学的試験名 | 日本人重症喘息患者に関する調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/25 |
最終更新日 | 2023/01/16 09:38:04 |
日本語
日本人重症喘息患者に関する調査研究
英語
Keio research program for severe asthma in Japanese population
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慶應重症喘息研究
英語
Keio-SARP
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日本人重症喘息患者に関する調査研究
英語
Keio research program for severe asthma in Japanese population
日本語
慶應重症喘息研究
英語
Keio-SARP
日本/Japan |
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重症喘息
英語
Severe asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
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本研究では日本人重症喘息患者の臨床データおよび生体試料を包括的に集積し、重症喘息の新たな臨床分類と治療の個別化に役立てる
英語
Accumulate clinical data and biosamples in Japanese patients with severe asthma in order to establish clinical phenotyping and individualized treatment
その他/Others
日本語
臨床データとして増悪因子、呼吸機能、画像、QOL、治療反応性など、生体試料として血清・血球細胞、尿、喀痰、呼気、呼気凝縮液、気道組織等を集積する
英語
Clinical data include exacerbating factor, pulmonary functions, chest images, QOL, responses to the treatments, and biosamples include serum, peripheral blood cells, urine, sputum, exhaled air, exhaled air condensate, and tissue specimens.
日本語
臨床データとして増悪因子、呼吸機能、画像、QOL、治療反応性などを集積
生体試料(血清・血球細胞、尿、喀痰、呼気、呼気凝縮液、気道組織等)中のバイオマーカーとして、サイトカイン濃度、脂質メディエーター濃度、血球機能、遺伝子多型を測定・解析
英語
Clinical data include exacerbating factor, pulmonary functions, chest images, QOL, responses to the treatments, and biomarkers (cytokines, lipid mediators, cell functions, genetic polymorphisms) in biosamples peripheral blood cells, urine, sputum, exhaled air, exhaled air condensate, and tissue specimens will be determined.
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
A.重症喘息群
下記①~⑤のいずれかをみたす
①過去1年間に喘息増悪のために経口ステロイド薬を使用する必要が1回以上ある
②非発作時の一秒量が予測値の60%未満
③経口ステロイド薬を年間の50%以上の期間使用している
④高用量吸入ステロイド薬(フルチカゾンで600mcg/日以上)を1年以上使用している
⑤主治医が重症喘息と診断している
B. 軽症~中等症喘息群
上記の基準①~⑤をいずれも満たさないもの
重症喘息症例と性別、年齢をマッチングさせる
英語
A. Severe asthma group
Satisfy any of 1-5 below
1. Oral steroid use for the treatment of asthma exacerbation during the past one year
2. FEV1 %predicted is below 60% at the stable state
3. Regular oral steroid use >50% of the past one year
4. High dose inhaled corticosteroid
use (600 mcg or more of fluticasone or equivalent)
5. Diagnosed as severe asthma by physician
B. Mild to moderate asthma
None of 1-5 above
Sex and gender are matched with severe asthma group
日本語
①胸部単純エックス線写真にて広範な肺病変を認める
②コントロールできない悪性腫瘍がある
英語
1. diffuse lung lesion confirmed by plain chest X-ray film
2. uncontrollable malignancy
300
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名 | 興壱 |
ミドルネーム | |
姓 | 福永 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Fukunaga |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
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呼吸器内科
英語
Division of pulmonary medicine
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
kfukunaga@keio.jp
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名 | 宏樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 加畑 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Kabata |
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of pulmonary medicine
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
kabata.h@keio.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学病院
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その他
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Funded Research Department of GlaxoSmithKline Asthma COPD Prevention & Treatment in Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部 グラクソスミスクライン喘息COPD予防・治療学寄附講座
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その他/Other
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慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
356
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2030 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き試験。
ケースコントロールサンプリング。
臨床データとバイオマーカー(IgE、サイトカイン濃度、脂質メディエーター濃度、NO濃度、血球機能、遺伝子多型、等)との関連を解析。
英語
Prospective case-control sampling
Analyze the association between phenotypes and biomarkers (cytokines, lipid mediators, cell functions, genetic polymorphisms)
2010 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003580
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003580
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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