UMIN試験ID | UMIN000002954 |
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受付番号 | R000003592 |
科学的試験名 | 脂質負荷後のエゼチミブの脂質・糖代謝に及ぼす影響に関する二重盲検無作為化クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/05 |
最終更新日 | 2011/12/28 15:34:10 |
日本語
脂質負荷後のエゼチミブの脂質・糖代謝に及ぼす影響に関する二重盲検無作為化クロスオーバー比較試験
英語
Effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidaemia and hyperglycemia in Japanese hyperlipidemic patients; Double-blinded crossover randomized clinical trial
日本語
エゼチミブの脂質・糖代謝に及ぼす影響
英語
Effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidaemia and hyperglycemia
日本語
脂質負荷後のエゼチミブの脂質・糖代謝に及ぼす影響に関する二重盲検無作為化クロスオーバー比較試験
英語
Effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidaemia and hyperglycemia in Japanese hyperlipidemic patients; Double-blinded crossover randomized clinical trial
日本語
エゼチミブの脂質・糖代謝に及ぼす影響
英語
Effects of ezetimibe on postprandial hyperlipidaemia and hyperglycemia
日本/Japan |
日本語
脂質異常者
英語
hyperlipidemic subjects
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食事負荷後の脂質・糖質代謝に及ぼすエゼチミブの効果を肥満脂質異常症患者で検討する
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of ezetimibe on postprandial hyperglycemia and hyperlipidemia in obese subjects with dyslipidemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.脂質代謝マーカーの変化(TG,Apo48,RLP-C,酸化コレステロール)
英語
1.The change in serum lipid levels(TG,Apo48,RLP-C, oxidized cholesterol)
日本語
1. 糖代謝マーカーの変化
2.炎症マーカーの変化(hs-CRP,TNF-α)
3.総アディポネクチンの変化
英語
1.The alteration in glucose metabolism
2.The change in serum hs-CRP, TNF-
3.The change in serum total adiponectin concentration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象は無作為にエゼチミブ先行投与群とプラセボ先行投与群に分けられる。エゼチミブ先行投与群は最初の1ヶ月にエゼチミブ 10mg/dayを投与され、その後1ヶ月休薬し、その後1ヶ月偽薬を投与される。
英語
Subjects will be assigned randomly to ezetimibe precedence treated group and placebo precedence treated group.Subjects in ezetimibe precedence treated group will be received ezetimibe 10 mg/day for the first month and placebo for another one month after one month interval.
日本語
対象は無作為にエゼチミブ先行投与群とプラセボ先行投与群に分けられる。プラセボ先行投与群は最初の1ヶ月に偽薬を投与され、その後1ヶ月休薬し、その後1ヶ月エゼチミブ 10mg/dayを投与される。
英語
Subjects will be assigned randomly to ezetimibe precedence treated group and placebo precedence treated group.Subjects in placebo precedence treated group will be received placebo for the first month and ezetimibe 10 mg/day for another one month after one month interval
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
①腹囲85 cm以上 または BMI 25 kg/m2
②TG: 150~400 mg/dL
英語
1.waist 85cm or more, BMI 25kg/m2 or more
2.TG:150~400 mg/dL
日本語
①添加物も含め試験薬に過敏症を示すもの
②重度の肝・腎機能障害を有するもの
③過去12週以内に脂質改善薬、糖尿病治療薬の投与を受けていたもの
④冠動脈疾患、脳血管疾患、悪性腫瘍の既往例
⑤その他、試験担当医師が不適当と判断されたもの
英語
1.Subjects who are hypersensitive to this medicine and/or contaminants of this medicine.
2.Subjects who have a severe hepatic or renal dysfunction.
3.Subjects who have already been treated with anti-dyslipidemic and/or anti-diabetic agent within 3 months of the study entry
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Terauchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
分子内分泌・糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
+45-787-2639
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 香織 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaori Kikuchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
分子内分泌・糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
+45-787-2639
t086028f@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
Department of Endocrinology & Metabolism
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
分子内分泌・糖尿病内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
Department of Endocrinology & Metabolism
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
分子内分泌・糖尿病内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学大学院医学研究科
Yokohama City University Graduate School of Medicine
2010 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003592
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003592
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |