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一般向け試験名/Public title

日本語
肥満のある定期外来通院患者に対する体重測定と減量助言を医師が毎回の診察で行うことが患者体重に与える効果：家庭医療外来におけるランダム化比較試験

英語
Effect of body weight measuring and advice by family doctors on body weight reduction for obese patients: a randomized controlled trial in a Japanese family practice.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
保原外来体重測定と減量アドバイス研究（HOBARA 研究）

英語
Hobara Outpatient Body weight Assessment and weight Reduction Advice trial. (HOBARA trial )

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肥満のある定期外来通院患者に対する体重測定と減量助言を医師が毎回の診察で行うことが患者体重に与える効果：家庭医療外来におけるランダム化比較試験

英語
Effect of body weight measuring and advice by family doctors on body weight reduction for obese patients: a randomized controlled trial in a Japanese family practice.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
保原外来体重測定と減量アドバイス研究（HOBARA 研究）

英語
Hobara Outpatient Body weight Assessment and weight Reduction Advice trial. (HOBARA trial )

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
Obesity

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
定期的に家庭医療科の外来を受診する肥満患者に、毎回の受診で医師が患者の体重を測定し助言することが、患者体重に影響を与えるのかを明らかにする。

英語
To find any effect of body weight measuring and advising by family doctors on body weight reduction for regularly visiting obese patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重変化

英語
Body weight change

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腹囲
血圧

英語
Abdominal Circumference
Blood Pressure

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
家庭医による体重測定

英語
Body weight measuring by family doctors

介入2/Interventions/Control_2

日本語
家庭医による減量へのアドバイス

英語
Advice on body weight reduction by family doctors

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高血圧症、脂質異常症、2型糖尿病のいずれか（重複可）と診断されている患者
28～90日に1度定期的に家庭医療外来を受診している患者
BMI≧25　の患者

英語
Patients who have diagnosed at least one of the followings: hypertension, dyslipidemia, or type 2 diabetes mellitus.
Patients who visit the family medicine clinic every 28 to 90 days.
Patients whose BMI is greater than 25.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患の既往
悪性腫瘍の既往
ホルモン療法中の患者
自力歩行不可能な患者

英語
Past history of psychiatric diseases.
Past history of malignant diseases.
Ongoing hormone therapy.
Inability to walk.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	葛西　龍樹

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryuki Kassai

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
地域・家庭医療学講座

英語
Department of Community and Family Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City Fukushima Prefecture, Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	菅家　智史

英語

名
ミドルネーム
姓	Satoshi Kanke

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
地域・家庭医療学講座

英語
Department of Community and Family Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City Fukushima Prefecture, Japan

電話/TEL

024-547-1516

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanke@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Community and Family Medicine, Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学　地域・家庭医療学講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

保原中央クリニック（福島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

01

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

12

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2011

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2011

年

12

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2010

年

01

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2011

年

12

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003600

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