UMIN試験ID | UMIN000002988 |
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受付番号 | R000003613 |
科学的試験名 | 切除不能進行・再発胃がんに対するPaclitaxel+Cisplatin+5-Fluorouracil併用療法の第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/06 |
最終更新日 | 2010/01/05 17:31:10 |
日本語
切除不能進行・再発胃がんに対するPaclitaxel+Cisplatin+5-Fluorouracil併用療法の第II相臨床試験
英語
A Phase II Study of Paclitaxel+Cisplatin+5-Fluorouracil in Unresectable Advanced or Recurrent Gastric Cancer
日本語
TCF-P2
英語
TCF-P2
日本語
切除不能進行・再発胃がんに対するPaclitaxel+Cisplatin+5-Fluorouracil併用療法の第II相臨床試験
英語
A Phase II Study of Paclitaxel+Cisplatin+5-Fluorouracil in Unresectable Advanced or Recurrent Gastric Cancer
日本語
TCF-P2
英語
TCF-P2
日本/Japan |
日本語
切除不能進行・再発胃がん
英語
Unresectable Advanced or Recurrent Gastric Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行・再発胃がんに対するpaclitaxel、cisplatin、5-Fluorouracilの3剤併用療法の臨床的有用性について検証することを目的とする。
英語
The present multicenter phase II study was conducted to confirm the efficacy of paclitaxel/cisplatin/5-FU in advanced gastric cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
腫瘍縮小効果(奏効割合)
英語
Response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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paclitaxel+cisplatin+5-FU
英語
paclitaxel+cisplatin+5-FU
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 組織学的に胃癌と判明していること
b) 測定可能病変を有すること
c) タキサン、プラチナ製剤、5-FUによる治療を受けていないこと(経口5-FU製剤による1アームのみの前治療は適格とする)
d) ECOGのperfoemance statusが0~2であること
e) 適切な臓器機能が保たれていること
f) 書面によるinformed consentが得られていること
英語
a) pathologically confirmed gastric carcinoma
b)measurable lesion(s)
c) absence of any history of treatment with taxanes, platinum-based compounds, or 5-fluorouracil (one regimen of pretreatment with oral 5-fluorouracil agents was allowed)
d) ECOG PS 0-2
e) adequate organ function
f) written informed consent.
日本語
a) 重篤な合併症を有する症例
例:治療を要する程度の虚血性心疾患
b) 6ヶ月以内に発症した心筋梗塞
c) 肝硬変
d) 酸素投与を要する間質性肺炎、肺線維症
e) 繰り返し輸血を要し、消化管新鮮出血を認める症例。
f) コントロール困難な糖尿病。
h) 腸閉塞
英語
a) serious complications e.g. ischemic heart disease which is in need of treatment
b) myocardial infarction developed within 6 momnths
c) liver cirrhosis
d) interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis which is in need of oxygen therapy
e) fresh GI bleeding treated with repeated transfusion
f) uncontrollable DM
h) ileus
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大村 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Omura |
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金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
心肺・総合外科
英語
Genneral and Cardiopulmonary Surgery
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, 920-8641 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya Graduate Scholl of Medicine
日本語
社会生命科学講座
英語
Department of Social Life Science
日本語
英語
052-744-2442
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その他
英語
Non profit foundation: Epidemiological and Clinical Research Information Network
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NPO法人ECRIN
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英語
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その他
英語
Non profit foundation: Epidemiological and Clinical Research Information Network
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NPO法人ECRIN
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003613
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003613
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |