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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000002997 |
受付番号 | R000003633 |
科学的試験名 | 生活習慣病と冠動脈硬化症の連関性に関する横断的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/08 |
最終更新日 | 2013/08/09 |
基本情報/Basic information | ||||
一般向け試験名/Public title | 生活習慣病と冠動脈硬化症の連関性に関する横断的研究 | Life-style related desease and cardiovascular disease study | ||
一般向け試験名略称/Acronym | 大阪大学内臓脂肪研究 | The Osaka University Visceral Fat Study
(O-VFStudy) |
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科学的試験名/Scientific Title | 生活習慣病と冠動脈硬化症の連関性に関する横断的研究 | Life-style related desease and cardiovascular disease study | ||
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 大阪大学内臓脂肪研究 | The Osaka University Visceral Fat Study
(O-VFStudy) |
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試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||||
対象疾患名/Condition | 生活習慣病 | Life-style related disease | |||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 本研究では、脂質異常症、糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸症候群などの生活習慣病と心血管疾患の関連性を脂肪分布、アディポサイトカインなどの解析によって検討する。 | We investigate the relationship between life-style disease, adipocytokines, body fat distibution and/or other markers |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 本研究は、生活習慣を基盤とした心血管疾患の予防・治療の確立を目的とする | We aim to establish the prevention for cardiovascular disease based on life-style disease. |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 生活習慣病および心血管疾患患者における内臓脂肪量と各評価項目の関係 | adipocytokines in life-style related diseases |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 大阪大学医学部附属病院もしくは共同研究施設に生活習慣病、心血管疾患および睡眠時無呼吸症候群の可能性のある入院もしくは通院中の者、かつ研究同意書に文書で同意の得られた者 | Subjects have the possibility of life-style related disease including diabetes, hyertension, dyslipidemia, cardiobascular disease and/or sleep apnea syndrome in Osaka unversity and joint-research facilities, and the study was approved by the human ethics committee of Osaka University and a written informed consent was obtained from each subject. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 特になし | none | |||
目標参加者数/Target sample size | 100 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 大阪大学 | Osaka University | ||||||||||||
所属部署/Division name | 内分泌・代謝内科学 | Metabolic medicine | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 565-0871 吹田市山田丘2-2 B5 | 2-2 B5, Yamada-oka, Suita, Osaka 565-0871, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | ||||||||||||||
Email/Email |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 大阪大学 | Osaka University | ||||||||||||
部署名/Division name | 内分泌・代謝内科学 | Metabolic medicine | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | ||||||||||||||
電話/TEL | ||||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | kkishida@imed2.med.osaka-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Osaka University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
大阪大学 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Osaka University |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
大阪大学 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | 小倉記念病院
大阪中央病院 |
Kokura Memorial Hospital
Kenporen Osaka Central Hospital |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions | 大阪大学医学部附属病院(大阪府)、小倉記念病院(福岡県)、大阪中央病院(大阪府)、よしだ睡眠呼吸クリニック(大阪府)、大手前病院(大阪府)などの全国研究関連施設 |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 本試験は前向き試験から構成される。 | This study consists of prospective study. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003633 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003633 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |